摩德納將向fda申請covid-19疫苗授權
在對臨床試驗資料的最終分析證實其安全性和94%的有效性後，Moderna計劃於今天申請COVID-19疫苗的授權。這是繼輝瑞（Pfizer）和生物科技（BioNTech）本月早些時候提交疫苗資料後，第二家向美國食品和藥物管理局提交疫苗資料的公司。
在一份新聞稿中，Moderna說在30000人的試驗中報告了196例有症狀的COVID-19病例。在這些病例中，185例在服用安慰劑的人群中出現，11例在接種疫苗的人群中出現。試驗中有30例嚴重疾病患者，他們都屬於安慰劑組，這表明疫苗可以預防最危險形式的COVID-19。
佛羅里達大學的統計學家娜塔莉·迪恩告訴《統計新聞》：“有證據表明疫苗對疾病和嚴重疾病有很高的療效，疫苗檢查了很多盒子。”。
新的分析與本月早些時候公佈的中期資料一致。該報告包括11例嚴重疾病患者，均為安慰劑組。摩德納說，在更新的資料中仍然沒有重大的安全問題。接種疫苗最常見的副作用包括關節痛、疲勞和頭痛。
Moderna的執行長Stéphane Bancel告訴《****》，FDA的疫苗諮詢委員會將在12月17日對申請進行審查。他說，如果能如期獲得批准，第一批人可以在12月21日進行第一次注射，就像輝瑞公司的疫苗一樣，每個人需要間隔幾周注射兩劑。同一諮詢委員會將於12月10日召開會議，對輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗進行審查，預計該公司也將獲得授權。
不過，FDA生物藥物評估研究中心負責人彼得·馬克斯警告說，諮詢委員會會議與疫苗授權之間可能會有更長的滯後。“這可能是幾天之內，但我們的目標是確保在幾周內肯定，”他在CNN報道的講話中說。
摩德納說，到2020年底，該公司可能擁有多達2000萬劑疫苗，足以為1000萬人接種疫苗。輝瑞今年可能向美國提供多達2500萬劑，覆蓋1250萬人。
根據目前的計劃，每個州將根據其人口分配疫苗。疾病控制和預防中心免疫實踐諮詢委員會星期二開會，就建議哪些群體首先接種疫苗進行投票。衛生保健工作者可能會排在首位，但委員會也將考慮在第一類人中增加長期護理機構的居民。在美國，大約有2100萬衛生保健工作者和300萬長期護理居民。
如果獲得批准，將在1月和2月之前提供更多劑量的疫苗，其他高危人群——比如那些有潛在疾病的人和65歲以上的成年人——應該開始獲得疫苗。美國國家過敏與傳染病研究所所長安東尼·福西告訴CNN：“當你走到這條線上時，你會接觸到那些基本正常、沒有共同疾病、也不是老年人的人。”。他預計，任何想要疫苗的人都能在2021年4月前得到疫苗。
- 發表於 2021-04-17 11:10
- 閱讀 ( 46 )
- 分類：網際網路
你可能感興趣的文章
美國建議暫停使用強生疫苗，理由是“非常謹慎”
...射過一次COVID-19疫苗。絕大多數人接受了輝瑞/生物科技或摩德納疫苗，只有5%的人接受了強生疫苗。白宮在一份宣告中說，暫停接種不會影響美國的疫苗接種計劃——輝瑞公司/生物技術公司（Pfizer/BioNTech）和摩德納公司（Moderna...
阿斯利康covid-19疫苗在美國的研究中有79%的有效率
...已經訂購了足夠劑量的輝瑞/生物泰克（Pfizer/BioNTech）、摩德納（Moderna）和強生（Johnson&amp；Johnson）疫苗，以在5月底前覆蓋所有成年人。美國現有數千萬劑阿斯利康疫苗，上週宣佈計劃向加拿大和墨西哥至少傳送400萬劑。
錯誤毀掉了1500萬劑強生的covid-19疫苗
...楚這一挫折將如何影響這種疫苗在未來幾周的可用性。 摩德納和輝瑞/生物技術公司仍在履行其在美國的疫苗承諾，這將使美國獲得足夠的疫苗劑量，以實現拜登**的目標，即在5月底之前為每個成年人提供疫苗。 但強生疫苗的有...
fda官員正在進行為期三週的衝刺，以審查強生covid-19疫苗的資料
...蒂芬•哈恩（stephenhan）在去年12月說，就在輝瑞和BioNTech申請批准他們的疫苗之後。“然而，他們知道他們必須履行保護公眾健康的職責，並確保任何經批准的疫苗符合我們嚴格的安全和有效性標準。” 該機構不只是檢視製藥...
fda證實，強生的單針疫苗是有效的
...”。 很難將強生公司的疫苗與輝瑞公司/生物科技公司和摩德納公司生產的疫苗進行比較。儘管這兩種疫苗似乎對人們報告症狀的所有COVID-19病例（約95%）更有效，但在冠狀病毒變體廣泛傳播之前就進行了測試。而且即使對輕、...
fda批准一劑covid-19疫苗
...住院和死亡。”。“強生公司在預防這些疾病方面似乎和摩德納和輝瑞公司一樣出色。” 強生公司擁有大約400萬劑，足以容納400萬人，準備在美國裝運。這比預期要少；公司最初表示，到2月底，可能有1200萬臺。**業的延誤削弱...
冠狀病毒感染一年了，我們還在統計死亡人數
...某些特殊情況下，劑量可以相隔6周，兩個品牌（輝瑞和摩德納）可能混合使用。但官員們強調，如果有可能的話，供應商應該堅持授權的劑量計劃。（威爾·費爾/中新網） 美國黑人接種疫苗的比率低於美國白人。美國科學院定...
調整covid-19疫苗將使其對新的變異有效
...多的保護可能是有意義的。這就是為什麼令人鼓舞的是，摩德納現在正在準備助推器。戈爾茨坦說：“我們希望做好準備，以防病毒變得更加流行。”。其他更能避開現有疫苗的冠狀病毒株也可能在未來出現。莫里斯說：“我認...
強生公司說，單次注射covid-19疫苗的有效率為66%
...，併產生針對它的抗體。這與輝瑞公司/生物科技公司和摩德納公司使用的策略不同，後者將基因片段**一個油泡中。 儘管這種疫苗的效果似乎不如輝瑞/生物技術公司（Pfizer/BioNTech）和Moderna疫苗，但專家們表示，這種疫苗在對抗...
一個好的covid-19疫苗就足夠了
...防中重度COVID-19的有效率為66%。現在，與輝瑞/生物科技和摩德納90%以上的療效相比，66%似乎讓人失望。但這是一個觀點問題。在這些疫苗試驗結果出來之前，研究人員希望疫苗的有效性在60%到70%之間。（相比之下，當季節性流感...
