製造商報告說，covid-19疫苗非常有效
生產商輝瑞（Pfizer）和生物技術公司（BioNTech）週一表示，一種候選的COVID-19疫苗在保護人們免受冠狀病毒感染方面有90%的效果。美國食品和藥物管理局（FDA）此前表示，要獲得批准，將要求任何疫苗的有效性至少達到50%。
“如果這個頭條數字真的成立，那就太大了。布朗大學公共衛生學院院長ashishjha在接受statnews採訪時說：“這比我預期的要好得多，這將帶來巨大的變化。”。
這一非同尋常的說法是基於一項大規模試驗的早期資料，迄今已有43538人参加了試驗。輝瑞和BioNTech在今早的宣告中只公開了部分資料，沒有獨立的科學家對此進行審查。兩家公司仍在收集試驗資訊，並在公告中警告稱，“最終疫苗有效率可能會有所不同。”
輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗是用一種尚未證實的基於基因的技術**的。該策略的工作原理是將冠狀病毒基因物質的一小部分匯入人體。然後，細胞利用基因片段編碼的指令來**病毒片段，免疫系統就學會與之抗爭。摩德納的候選疫苗也採用了同樣的策略。
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基因疫苗必須儲存在超低溫下，這使得它們更難運輸。輝瑞/生物技術公司的疫苗也需要兩劑，必須間隔三週注射，這使得分發疫苗比只需要一次注射的疫苗在後勤上更加複雜。這些公司聲稱，在患者接受第二劑後的7天內“就實現了保護”。目前還不清楚這兩種劑量中的一種能提供多少保護。
在使用疫苗之前，它需要得到包括FDA在內的監管機構的授權，FDA將研究疫苗的安全性和有效性。目前還沒有關於這種疫苗的嚴重安全問題的報道。但是今天公佈的資訊不包括有多少人患上了更嚴重的疾病，有多少人患上了更輕微的疾病，FDA將在評估中考慮這些資訊。
這些公司表示，他們應該從研究中獲得足夠的安全資料，以便在11月第三週之前向FDA申請緊急使用許可。
輝瑞和BioNTech與美國衛生和公眾服務部達成協議，將以19.5億美元的價格提供至多6億劑疫苗。這些公司表示，他們今年可以生產5000萬劑疫苗，2021年生產13億劑。
即使這種疫苗得到了FDA的批准，也不會立即向所有人提供。它可能會首先分發給衛生保健人員，然後分發給其他有嚴重COVID-19病例高風險的人群，如必要的工作人員和有既往疾病的人。一個巨大的挑戰仍然擺在我們面前，那就是如何從最需要的人的懷抱中獲取子彈。
其他一些製藥公司在第三階段的臨床試驗中有候選疫苗，其中一些試驗的初步結果也可能很快公佈。不止一個可以被證明是有效的，FDA可以授權不止一個。防疫創新聯盟上個月表示，它將對這些方案進行比較研究，希望找出哪種方案最有效。
研製疫苗是抗擊病毒傳播的一個重要步驟，但它並不能立即結束這一流行病。人們接種疫苗至少需要幾個月的時間。與此同時，該病毒繼續在全球肆虐，美國也出現了破紀錄的高峰，每天報告的病例超過10萬例。為了減緩疾病的蔓延，人們仍然需要戴口罩，洗手，保持距離。
美國國家過敏與傳染病研究所所長安東尼·福西（Anthony Fauci）上個月說：“這並不能消除我們在公共衛生措施上謹慎小心的必要性。”。
- 發表於 2021-04-17 07:01
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