調整covid-19疫苗將使其對新的變異有效

自從COVID-19大流行初期，專家們就警告說，第一批針對該病毒的疫苗可能不是最後一批。像所有的病毒一樣，這種病毒會發生變異，最終，這些變異會使病毒變得足夠不同，需要一種不同的疫苗來對抗它。在疫苗接種運動剛剛開始的兩個月裡，研究人員正在為這種必然性做準備。...

自從COVID-19大流行初期，專家們就警告說，第一批針對該病毒的疫苗可能不是最後一批。像所有的病毒一樣，這種病毒會發生變異，最終，這些變異會使病毒變得足夠不同，需要一種不同的疫苗來對抗它。在疫苗接種運動剛剛開始的兩個月裡，研究人員正在為這種必然性做準備。

來自南非的早期證據表明，諾瓦克斯疫苗和強生疫苗候選疫苗對該國首次發現的一種名為B.1.351的變異病毒都沒有那麼有效。射擊仍然提供了一些防禦，仍然可以防止住院和死亡。初步研究表明，由Moderna和輝瑞公司/生物技術公司生產的COVID-19疫苗在美國已經獲得批准，它也將阻止這種變異。

美國本週報告了第一例已知的這種病毒感染病例。儘管其疫苗似乎對該變種有部分療效，但製藥公司Moderna本週宣佈，它正在開始研製另一種COVID-19疫苗。更具體的目標是B.1.351。加州大學洛杉磯分校研究病毒進化的迪倫·莫里斯說，根據目前研究人員所知，這是一個很好的舉措。他說：“我認為這是謹慎之舉，而不是緊急情況。”。

最新研究顯示，從接種了Moderna-COVID-19疫苗的人身上抽取的血液中含有抗體，能夠阻斷B.1.351病毒。然而，他們用了大約六倍多的時間來阻止這種病毒，而不是疫苗所針對的主要病毒。初步研究顯示，輝瑞公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗也能產生抗體，阻斷B.1.351上發現的突變病毒，不過也需要稍微多的抗體。

這兩種授權的疫苗一開始都會產生極高水平的抗體，因此效力還有一定的下降空間。美國國家過敏與傳染病研究所所長安東尼·福西（Anthony Fauci）上週在一次新聞釋出會上說，這一高起點意味著有更多的緩衝空間來應對病毒的變化。

猶他大學研究進化病毒學的Stephen Goldstein說，Moderna可能仍希望更新疫苗的原因之一是保持這些令人印象深刻的抗體水平。另外一種針對新變種的疫苗理論上可以增強機體的抗體反應，甚至可以對抗更強大的敵人。他說：“我們至少在接下來的幾個月裡保持著良好的狀態，這些新的變種，但我們可能希望恢復到那些非常非常高水平的中和抗體，這是這些疫苗的突出特點。”。

部分不確定性是因為科學家仍然不知道一個人需要產生什麼樣的抗體水平才能免受COVID-19的影響。戈爾茨坦說：“我們不能只是在實驗室裡做實驗，說是時候更新疫苗了。”。“這裡面有一點猜測。”

研究人員有幾種不同的方法來從方程中提取一些猜測。科學家可以測量接種疫苗但仍然患有COVID-19的人的抗體水平，並確定疫苗沒有保護的截止點。他們還可以比較一種新疫苗的效力，這種疫苗產生高抗體反應，而舊版本的疫苗效力較低。動物模型也可以起作用。去年12月，一個研究小組調查了猴子的保護與抗體數量之間的關係，發現相對較低的水平阻斷了病毒。

莫里斯說：“人們正在努力測量這一點，並試圖更好地瞭解我們容易測量的東西——比如抗體——告訴我們我們最感興趣的東西，那就是你能在多大程度上抵禦疾病。”。

科學家們已經掌握了更多已知病毒的資訊，比如流感。研究人員和監管者知道流感疫苗需要產生多少水平的抗體才能提供足夠的預防流感的能力。他們不需要進行全面的臨床試驗來測試一種新型流感疫苗的有效性，相反，食品和藥物管理局將根據疫苗在一小群人中產生的抗體反應來批准新型流感疫苗。一旦流感疫苗達到這個臨界值並獲得批准，該公司就可以針對每一種新的季節性流感病毒株進行修改，而無需收集新的臨床資料。理想情況下，研究人員最終將能夠對COVID-19疫苗進行類似的研究。

可能要過幾個月，我們才能很好地掌握與COVID-19保護相對應的免疫反應的數量。當他們這樣做的時候，FDA可能會簽署更新的或增強的疫苗，其依據是資料顯示，新版疫苗可以促使人體產生這種水平的免疫反應，而不是要求公司進行臨床試驗。

FDA代理專員Janet Woodcock在推特上說：“FDA已經考慮開發一種潛在的途徑，如果需要根據新出現的變異資訊對COVID-19疫苗或其他產品進行修改的話。”。

戈爾茨坦說，推出任何增強疫苗和調整過的疫苗的決定，還應考慮到一種新形式的病毒在特定地區的傳播量。目前，美國只有兩例確診的人感染了B.1.351病毒株，不過可能還有其他人尚未被確認。戈爾茨坦說：“在南非以外的地區，這種病毒還是相當罕見的，所以我們不想給美國人接種這種在美國並不存在的病毒。”。

最終，它可能會變得更廣泛，給人們更多的保護可能是有意義的。這就是為什麼令人鼓舞的是，摩德納現在正在準備助推器。戈爾茨坦說：“我們希望做好準備，以防病毒變得更加流行。”。其他更能避開現有疫苗的冠狀病毒株也可能在未來出現。莫里斯說：“我認為，如果我們需要在何時推出疫苗更新，提前把技術和監管方面的事情安排好是非常好的。”。