制造商报告说,covid-19疫苗非常有效

生产商辉瑞(Pfizer)和生物技术公司(BioNTech)周一表示,一种候选的COVID-19疫苗在保护人们免受冠状病毒感染方面有90%的效果。美国食品和药物管理局(FDA)此前表示,要获得批准,将要求任何疫苗的有效性至少达到50%。...

生产商辉瑞(Pfizer)和生物技术公司(BioNTech)周一表示,一种候选的COVID-19疫苗在保护人们免受冠状病毒感染方面有90%的效果。美国食品和药物管理局(FDA)此前表示,要获得批准,将要求任何疫苗的有效性至少达到50%。

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“如果这个头条数字真的成立,那就太大了。布朗大学公共卫生学院院长ashishjha在接受statnews采访时说:“这比我预期的要好得多,这将带来巨大的变化。”。

这一非同寻常的说法是基于一项大规模试验的早期数据,迄今已有43538人参加了试验。辉瑞和BioNTech在今早的声明中只公开了部分数据,没有独立的科学家对此进行审查。两家公司仍在收集试验信息,并在公告中警告称,“最终疫苗有效率可能会有所不同。”

辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗是用一种尚未证实的基于基因的技术**的。该策略的工作原理是将冠状病毒基因物质的一小部分导入人体。然后,细胞利用基因片段编码的指令来**病毒片段,免疫系统就学会与之抗争。摩德纳的候选疫苗也采用了同样的策略。

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基因疫苗必须储存在超低温下,这使得它们更难运输。辉瑞/生物技术公司的疫苗也需要两剂,必须间隔三周注射,这使得分发疫苗比只需要一次注射的疫苗在后勤上更加复杂。这些公司声称,在患者接受第二剂后的7天内“就实现了保护”。目前还不清楚这两种剂量中的一种能提供多少保护。

在使用疫苗之前,它需要得到包括FDA在内的监管机构的授权,FDA将研究疫苗的安全性和有效性。目前还没有关于这种疫苗的严重安全问题的报道。但是今天公布的信息不包括有多少人患上了更严重的疾病,有多少人患上了更轻微的疾病,FDA将在评估中考虑这些信息。

这些公司表示,他们应该从研究中获得足够的安全数据,以便在11月第三周之前向FDA申请紧急使用许可。

辉瑞和BioNTech与美国卫生和公众服务部达成协议,将以19.5亿美元的价格提供至多6亿剂疫苗。这些公司表示,他们今年可以生产5000万剂疫苗,2021年生产13亿剂。

即使这种疫苗得到了FDA的批准,也不会立即向所有人提供。它可能会首先分发给卫生保健人员,然后分发给其他有严重COVID-19病例高风险的人群,如必要的工作人员和有既往疾病的人。一个巨大的挑战仍然摆在我们面前,那就是如何从最需要的人的怀抱中获取子弹。

其他一些制药公司在第三阶段的临床试验中有候选疫苗,其中一些试验的初步结果也可能很快公布。不止一个可以被证明是有效的,FDA可以授权不止一个。防疫创新联盟上个月表示,它将对这些方案进行比较研究,希望找出哪种方案最有效。

研制疫苗是抗击病毒传播的一个重要步骤,但它并不能立即结束这一流行病。人们接种疫苗至少需要几个月的时间。与此同时,该病毒继续在全球肆虐,美国也出现了破纪录的高峰,每天报告的病例超过10万例。为了减缓疾病的蔓延,人们仍然需要戴口罩,洗手,保持距离。

美国国家过敏与传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)上个月说:“这并不能消除我们在公共卫生措施上谨慎小心的必要性。”。

  • 发表于 2021-04-17 07:01
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  • 分类:互联网

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