美國食品和藥物管理局(fda)批准了Moderna公司開發的COVID-19疫苗,該疫苗與輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司(BioNTech)的產品一起作為第二支疫苗在美國使用。
在美國,這種疫苗現在可以給18歲及以上的成年人接種。在臨床試驗中,它對症狀性COVID-19的有效率為94%。Moderna疫苗也能預防嚴重疾病:試驗參與者中有30例嚴重疾病,所有人都在安慰劑組。輝瑞和BioNTech疫苗的初步資料也表明,它可以預防嚴重疾病,但資料太有限,無法得出明確結論。
FDA專員史蒂芬•哈恩在一份新聞稿中說:“由於目前有兩種疫苗可用於預防COVID-19,FDA在抗擊這一每天在美國造成大量住院和死亡的全球流行病方面又邁出了關鍵的一步。”。
Moderna提供的資料也暗示疫苗可能能夠預防無症狀的COVID-19感染,而不僅僅是症狀性疾病。在臨床試驗中,該公司在第一劑和第二劑疫苗之間對每位參與者進行了冠狀病毒測試。安慰劑組無症狀38例,疫苗組14例。
與輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗一樣,Moderna疫苗也是利用基因技術**的。它包含冠狀病毒刺蛋白的遺傳物質片段。這個片段指示人體構建這種蛋白質的複製,並利用這些複製訓練免疫系統識別和攻擊實際的病毒。
與輝瑞/BioNTech疫苗一樣,Moderna疫苗也將獲得緊急使用授權,這一授權允許FDA在大流行等緊急情況下比正常審查過程更快地簽署產品。
與輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗相比,Moderna疫苗的儲存要求不那麼繁重,後者必須在超低溫下儲存——覆蓋在乾冰或專門的冰櫃中——直到可以使用為止。Moderna可以在冰箱裡存放30天,這樣就可以更容易地分發到沒有基礎設施的地方,以保持超冷的環境。
“我們仍然專注於擴大**規模,以幫助我們保護儘可能多的人免受這一可怕疾病的侵襲,”Moderna執行長Stéphane Bancel在一份新聞稿中說。
美國訂購了2億劑Moderna疫苗,足以為1億人接種疫苗。首批劑量將在幾天內分發給長期護理機構的醫護人員和居民。
這一軼事報道是真實的:根據本週在JAMA上公佈的新資料,獲得現代COVID-19疫苗的人說,他們比服用輝瑞/生物恩奇疫苗的人副作用更大。 這項研究分析了透過疾病控制和預防中心名為v-safe的專案收集的報告。這是一個...
強生公司昨日宣佈,已正式要求美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)批准其COVID-19疫苗,這一過程將在分析人士和專家的挑戰下進行一次性免疫接種。 如果一切按預期進行,並且該機構同意疫苗的益處...
美國食品和藥物管理局今天公佈的一項最新分析顯示,強生公司生產的一劑COVID-19疫苗可以預防嚴重疾病,沒有嚴重的安全隱患。該報告使疫苗離該機構的授權更近了一步,這意味著美國可能在幾天內獲得第三次疫苗注射。 ...
美國食品藥品監督管理局已批准強生COVID-19疫苗,該疫苗只需一劑,可存放在普通冰箱中。這是第三個獲得該機構批准的COVID-19疫苗。 這種疫苗可用於18歲及以上的人。它可以預防嚴重疾病,臨床試驗也沒有顯示出任...
一個由疫苗專家組成的獨立委員會一致建議美國食品藥品監督管理局批准強生公司為18歲及以上人群注射一次COVID-19疫苗,使其在美國的使用更進一步。FDA預計將在幾天內批准該疫苗。 “我認為這是一個相對容易的決...
美國食品和藥物管理局在本週的一份宣告中說,美國的醫療保健提供者應該堅持兩種經批准的COVID-19疫苗的劑量表。一些專家建議,推遲第二次注射可能會進一步延長有限數量的疫苗。 FDA委員史蒂芬·哈恩和生物製品...
...,而不是緊急情況。”。 最新研究顯示,從接種了Moderna-COVID-19疫苗的人身上抽取的血液中含有抗體,能夠阻斷B.1.351病毒。然而,他們用了大約六倍多的時間來阻止這種病毒,而不是疫苗所針對的主要病毒。初步研究顯示,...
...。領跑者是用未經證實的技術**的,有很多種方**出錯。美國食品藥品監督管理局表示,任何超過50%的藥物都可以。 然後,上個月,輝瑞公司宣佈,它有一個疫苗,它是百分之九十五的有效。摩德娜也是。這是一個比...
美國食品和藥物管理局(fda)已批准使用輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司(BioNTech)開發的COVID-19疫苗,這是一個里程碑式的時刻,該病毒已在美國造成近30萬人死亡,全球數千萬人患病。 FDA生物製品評價與研究中心主...
美國食品和藥物管理局今天公佈的檔案顯示,輝瑞和比昂泰克的COVID-19疫苗是安全、有效的,並且在第一次注射後的兩週內開始工作。 這些材料首先是從FDA工作人員的角度而不是從製藥公司的角度來看疫苗資料。它們...