美國第二個獲得fda批准的moderna-covid-19疫苗

美國食品和藥物管理局(fda)批准了Moderna公司開發的COVID-19疫苗,該疫苗與輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司(BioNTech)的產品一起作為第二支疫苗在美國使用。...

美國食品和藥物管理局(fda)批准了Moderna公司開發的COVID-19疫苗,該疫苗與輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司(BioNTech)的產品一起作為第二支疫苗在美國使用。

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在美國,這種疫苗現在可以給18歲及以上的成年人接種。在臨床試驗中,它對症狀性COVID-19的有效率為94%。Moderna疫苗也能預防嚴重疾病:試驗參與者中有30例嚴重疾病,所有人都在安慰劑組。輝瑞和BioNTech疫苗的初步資料也表明,它可以預防嚴重疾病,但資料太有限,無法得出明確結論。

FDA專員史蒂芬•哈恩在一份新聞稿中說:“由於目前有兩種疫苗可用於預防COVID-19,FDA在抗擊這一每天在美國造成大量住院和死亡的全球流行病方面又邁出了關鍵的一步。”。

Moderna提供的資料也暗示疫苗可能能夠預防無症狀的COVID-19感染,而不僅僅是症狀性疾病。在臨床試驗中,該公司在第一劑和第二劑疫苗之間對每位參與者進行了冠狀病毒測試。安慰劑組無症狀38例,疫苗組14例。

與輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗一樣,Moderna疫苗也是利用基因技術**的。它包含冠狀病毒刺蛋白的遺傳物質片段。這個片段指示人體構建這種蛋白質的複製,並利用這些複製訓練免疫系統識別和攻擊實際的病毒。

與輝瑞/BioNTech疫苗一樣,Moderna疫苗也將獲得緊急使用授權,這一授權允許FDA在大流行等緊急情況下比正常審查過程更快地簽署產品。

與輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗相比,Moderna疫苗的儲存要求不那麼繁重,後者必須在超低溫下儲存——覆蓋在乾冰或專門的冰櫃中——直到可以使用為止。Moderna可以在冰箱裡存放30天,這樣就可以更容易地分發到沒有基礎設施的地方,以保持超冷的環境。

“我們仍然專注於擴大**規模,以幫助我們保護儘可能多的人免受這一可怕疾病的侵襲,”Moderna執行長Stéphane Bancel在一份新聞稿中說。

美國訂購了2億劑Moderna疫苗,足以為1億人接種疫苗。首批劑量將在幾天內分發給長期護理機構的醫護人員和居民。

  • 發表於 2021-04-17 03:54
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