辉瑞公司和BioNTech公司今天宣布,他们已经完成了一项针对12至15岁儿童的COVID-19疫苗的第3阶段试验,目前为止,该疫苗似乎对该年龄组的儿童100%有效。如果FDA同意这种疫苗是安全有效的,那么今年夏天12岁及以上的儿童就可以接种。
辉瑞公司的疫苗目前被批准用于16岁及以上的人群,另外两种美国疫苗(Moderna和Johnson&;约翰逊)18岁及以上。这三家公司都表示正在或计划在儿童身上测试疫苗(通常情况下,一家公司会先在成年人身上进行试验,然后在青少年身上进行试验,然后在幼儿身上进行试验。)
最近的试验在2260名青少年中进行,其中一半接种了疫苗,一半服用了安慰剂。安慰剂组有18例COVID-19,疫苗组没有,这意味着疗效达到了完美的100%。在实际应用中,这个数字可能会更低,但看到这个结果是有希望的。
研究人员还在接受第二剂疫苗一个月后测试了这些孩子的抗体水平,发现他们的抗体水平和接种疫苗的成年人一样好。副作用与老年组相似。
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到目前为止,我们只有辉瑞公司的新闻稿,但该公司表示,他们计划在同行评审的期刊上公布结果,并将其提交给FDA。反过来,FDA可以改变疫苗的紧急使用授权(EUA),让12岁及以上的人可以使用,而不是现在的16岁及以上(没有一种疫苗得到完全批准,但欧盟联盟允许在大流行期间合法使用。)
该公司说,他们已经开始在5到11岁的儿童中进行试验,他们将在下周开始给2到5岁的儿童服用药物。对这些年龄组的授权可能要到今年底或明年初才能获得。
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