试验表明,到2015年,我们可能会有一种登革热疫苗

一种实验性登革热疫苗似乎比以往任何时候都更接近获得批准用于人类。根据一项大型临床试验的结果——这是该疫苗已经进行的第三次此类试验——接受三剂疫苗可将感染热带蚊媒疾病的总风险降低60%。此外,这种药物似乎对最严重的登革热出血热有95.5%的保护作用,这意味着一种被广泛采用的疫苗有朝一日可能会大大减少全世界登革热相关的住院人数。...

一种实验性登革热疫苗似乎比以往任何时候都更接近获得批准用于人类。根据一项大型临床试验的结果——这是该疫苗已经进行的第三次此类试验——接受三剂疫苗可将感染热带蚊媒疾病的总风险降低60%。此外,这种药物似乎对最严重的登革热出血热有95.5%的保护作用,这意味着一种被广泛采用的疫苗有朝一日可能会大大减少全世界登革热相关的住院人数。

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“目前没有针对登革热的疫苗,也没有任何针对患有症状性登革热疾病的人的特殊治疗方法,”赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)的发言人Alain Bernal说,赛诺菲巴斯德是该药物的**商和试验的发起人这些结果表明,我们的候选疫苗有可能对公众健康产生重大影响。”

“我们的候选疫苗有可能对公众健康产生重大影响。”

今天发表在《新英格兰医学杂志》上的这项试验中,约有20000名9岁至16岁的拉丁美洲儿童参加。在这些儿童中,12574人在12个月的时间里接种了三剂疫苗,其余的儿童则服用了安慰剂。试验结果表明,该疫苗对登革热的有效率为60.8%,在研究的25个月监测期内,该疫苗将登革热住院的风险降低了80.3%。

麻省理工学院的免疫学家陈建柱说:“登革热疫苗效果不太好。”。但他说,这似乎确实降低了住院率,这意味着它可能会降低登革热症状的严重程度。”“这是迄今为止最好的登革热疫苗,”陈说,它的最终批准“将是热带医学在如此长时间的努力后的一个里程碑。”

“登革热疫苗效果不太好”

当试验结果按疾病类型细分时,疫苗在接种后的25个月内对最严重的登革热有95.5%的保护作用。但这一结果并没有复制到I型和II型登革热-较轻的登革热形式-那里的有效率分别为50.3%和42.3%。尽管如此,伯纳尔说:“研究表明,对四种登革热血清型中的每一种都具有决定性的疗效,其中包括血清型II,与其他三种血清型相比,它确实处于较低的水平。”

总的来说,结果与之前的试验结果非常相似。进行第一次大型临床试验的研究人员发现,疫苗对登革热的有效率为56.6%,而第二次临床试验的结果发现,疫苗将登革热的发病率降低了60.8%。

当第二次试验的结果公布时,非营利组织登革热疫苗倡议的科学顾问斯科特·霍尔斯特德告诉《****》,结果“与我们所希望的相差甚远,到了90年代才会达到。”今天,许多研究人员继续表示需要一种更有效的疫苗。

赛诺菲巴斯德将于2015年申请疫苗注册

新加坡南洋理工大学的流行病学家Annelies Wilder-Smith说:“这还不是一种完美的疫苗,但很有希望。”与轻度疾病相比,预防严重疾病是最重要的,因此减少95%是非常好的。”考虑到这些结果,以及先前试验的结果,她认为疫苗提供了足够的保护,有必要将其引入登革热流行国家。

如果一切都按计划进行,疫苗的引进很快就会发生。据Bernal称,赛诺菲·巴斯德计划在登革热流行的国家,于2015年申请疫苗注册。这意味着“世界上第一种登革热疫苗将于2015年下半年上市,”他说。而且,如果最终批准了这种药物,该药品**商表示,它将能够在10年内提供10亿剂量的疫苗——伯纳尔说,这一数字将“满足登革热流行国家”观察到的需要。

  • 发表于 2021-04-27 19:29
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