試驗表明,到2015年,我們可能會有一種登革熱疫苗

一種實驗性登革熱疫苗似乎比以往任何時候都更接近獲得批准用於人類。根據一項大型臨床試驗的結果——這是該疫苗已經進行的第三次此類試驗——接受三劑疫苗可將感染熱帶蚊媒疾病的總風險降低60%。此外,這種藥物似乎對最嚴重的登革熱出血熱有95.5%的保護作用,這意味著一種被廣泛採用的疫苗有朝一日可能會大大減少全世界登革熱相關的住院人數。...

一種實驗性登革熱疫苗似乎比以往任何時候都更接近獲得批准用於人類。根據一項大型臨床試驗的結果——這是該疫苗已經進行的第三次此類試驗——接受三劑疫苗可將感染熱帶蚊媒疾病的總風險降低60%。此外,這種藥物似乎對最嚴重的登革熱出血熱有95.5%的保護作用,這意味著一種被廣泛採用的疫苗有朝一日可能會大大減少全世界登革熱相關的住院人數。

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“目前沒有針對登革熱的疫苗,也沒有任何針對患有癥狀性登革熱疾病的人的特殊治療方法,”賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)的發言人Alain Bernal說,賽諾菲巴斯德是該藥物的**商和試驗的發起人這些結果表明,我們的候選疫苗有可能對公眾健康產生重大影響。”

“我們的候選疫苗有可能對公眾健康產生重大影響。”

今天發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的這項試驗中,約有20000名9歲至16歲的拉丁美洲兒童參加。在這些兒童中,12574人在12個月的時間裡接種了三劑疫苗,其餘的兒童則服用了安慰劑。試驗結果表明,該疫苗對登革熱的有效率為60.8%,在研究的25個月監測期內,該疫苗將登革熱住院的風險降低了80.3%。

麻省理工學院的免疫學家陳建柱說:“登革熱疫苗效果不太好。”。但他說,這似乎確實降低了住院率,這意味著它可能會降低登革熱癥狀的嚴重程度。”“這是迄今為止最好的登革熱疫苗,”陳說,它的最終批准“將是熱帶醫學在如此長時間的努力後的一個裡程碑。”

“登革熱疫苗效果不太好”

當試驗結果按疾病型別細分時,疫苗在接種後的25個月內對最嚴重的登革熱有95.5%的保護作用。但這一結果並沒有複製到I型和II型登革熱-較輕的登革熱形式-那裡的有效率分別為50.3%和42.3%。儘管如此,伯納爾說:“研究表明,對四種登革熱血清型中的每一種都具有決定性的療效,其中包括血清型II,與其他三種血清型相比,它確實處於較低的水平。”

總的來說,結果與之前的試驗結果非常相似。進行第一次大型臨床試驗的研究人員發現,疫苗對登革熱的有效率為56.6%,而第二次臨床試驗的結果發現,疫苗將登革熱的發病率降低了60.8%。

當第二次試驗的結果公佈時,非營利組織登革熱疫苗倡議的科學顧問斯科特·霍爾斯特德告訴《****》,結果“與我們所希望的相差甚遠,到了90年代才會達到。”今天,許多研究人員繼續表示需要一種更有效的疫苗。

賽諾菲巴斯德將於2015年申請疫苗註冊

新加坡南洋理工大學的流行病學家Annelies Wilder-Smith說:“這還不是一種完美的疫苗,但很有希望。”與輕度疾病相比,預防嚴重疾病是最重要的,因此減少95%是非常好的。”考慮到這些結果,以及先前試驗的結果,她認為疫苗提供了足夠的保護,有必要將其引入登革熱流行國家。

如果一切都按計劃進行,疫苗的引進很快就會發生。據Bernal稱,賽諾菲·巴斯德計劃在登革熱流行的國家,於2015年申請疫苗註冊。這意味著“世界上第一種登革熱疫苗將於2015年下半年上市,”他說。而且,如果最終批准了這種藥物,該藥品**商表示,它將能夠在10年內提供10億劑量的疫苗——伯納爾說,這一數字將“滿足登革熱流行國家”觀察到的需要。

  • 發表於 2021-04-27 19:29
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