GMP與GLP
GMP和GLP是FDA對保健品生產企業實施的法規。雖然GMP適用於供人類使用的商品,但GLP是一套旨在維護實驗室數據完整性和質量的指南,**公司使用該指南來支持其產品的聲明。雖然GMP和GLP的基本目標都是保護終端消費者的健康利益,但兩者的方法不同,適用於不同的系統。
GMP代表良好的生產規範,GLP代表良好的實驗室規範,這是FDA的一個想法,FDA經常收到關於藥品和其他保健產品質量的投訴。它提出了一些指導方針,所有接受GMP和GLP的**商必須遵守,以獲得FDA的認證。GMP是其中較早的一個,因為它於1963年成立,而GLP是在1976年提出並於1978年成立的。GMP和GLP一起確保了產品的高質量以及他們的實驗室程序。
今天,GMP和GLP已經成為質量保證的同義詞。一家擁有這些認證的公司會讓消費者相信,他們的產品保持著高質量標準,並且在生產過程中遵守了所有正確的程序。
雖然GLP側重於實驗室測試、程序、使用的設備、數據和記錄的保存方式、測試設施和測試質量控制,但GMP更關注的是商品和醫療產品的實際生產,因為它涉及商品生產場所、**人員的資質,使用的工藝和包裝設備。
一般來說,GLP被認為比GMP成本更低、更麻煩。然而,**企業努力獲得這兩種認證,因為它們是公司質量和誠信的證明。任何希望獲得這些認證的公司都必須按照FDA的規定對人員進行培訓。
在簡介:GMP與GLP•GMP和GLP是FDA對保健品**商實施的法規,以確保產品的高質量和完整性。而GMP適用於人類使用的商品,GLP是指實驗室實踐•在GLP之前引入了GMP•GLP比GMP成本更低、更麻煩•GMP法規適用於人員、工廠和機械以及生產和包裝過程,而GLP涉及實驗室測試、保存記錄和數據的方式以及實驗室測試過程中的質量控制。 |