新藥簡略提交(ands)

縮寫新藥提交(ANDS)是向加拿大衛生部提出的獲得仿製藥上市批准的書面請求。根據加拿大的食品和藥品法規,在仿製藥在加拿大上市之前,新藥品的簡略提交必須得到加拿大衛生部(負責國家衛生保健的聯邦部門)的批准。ANDS為政府機構提供了必要的資訊,以評估仿製藥與其等效品牌的安全性和有效性。仿製藥必須同樣安全有效才能獲得批准。...
縮寫新藥提交(ANDS)是向加拿大衛生部提出的獲得仿製藥上市批准的書面請求。根據加拿大的食品和藥品法規,在仿製藥在加拿大上市之前,新藥品的簡略提交必須得到加拿大衛生部(負責國家衛生保健的聯邦部門)的批准。ANDS為**機構提供了必要的資訊,以評估仿製藥與其等效品牌的安全性和有效性。仿製藥必須同樣安全有效才能獲得批准。...
  • 發表於 2021-06-10 15:47
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  • 分類:金融

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