這種新藥有望減少偏頭痛患者一個月的發病天數
在安進和諾華製藥公司進行的一項晚期試驗中，一種預防偏頭痛的藥物使患嚴重頭痛的患者每月減少了三天。雖然這看起來時間不多，但這意味著人們一年可以多活36天而不患偏頭痛。
這種名為erenumab的藥物是一種新型藥物的一部分，這種藥物可以中和偏頭痛發生時神經細胞用來傳遞疼痛訊號的化學物質的活性。根據這一結果，最快將於明年在美國和歐洲提交審批。
偏頭痛是一種持續數天並影響人的生命的劇烈頭痛，影響著3600萬美國人。這意味著每年約有200億美元的醫療費用和生產力損失。偏頭痛是無法治癒的，病人通常會用針對其他疾病的藥物治療，比如高血壓和抑鬱症。這些療法只對一半的病人有效，而且常常有可怕的副作用。這就是其他幾家製藥公司也在研發的新藥如此有前景的原因。
最新的臨床試驗是美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）為獲得上市批准而進行的三個階段中最後一個階段的第二項研究，患者每月註射一次erenumab，持續6個月。在試驗之前，這些患者平均每月有8天左右的偏頭痛。一旦他們服用了藥物，偏頭痛的天數平均減少了3.2到3.7天；試驗安慰劑組的患者也經歷了減少，但只有1.8天。新的偏頭痛藥物最常報告的副作用是上呼吸道感染和鼻竇炎。
結果是有希望的，但很難確切地知道這種藥物與其他治療方法的效果如何。結果也代表了一個平均值，因此一些人可能從藥物中受益更多，而其他人可能根本沒有得到幫助。波士頓Brigham and Women's Hospital頭痛科主任、美國頭痛協會前主席Elizabeth Loder說，確定哪些人群對藥物反應更好是關鍵，這樣治療才能更有針對性。這一點很重要，因為erenumab和其他正在開發的偏頭痛新藥一樣，可能要花很多錢。
Erenumab是一種單克隆抗體，一種由活細胞製成的藥物，生產成本很高。據分析人士和偏頭痛專家介紹，這是幾種針對偏頭痛的單克隆抗體之一，預計每年的費用在8000至20000美元之間。這可能會為患者獲得藥物**障礙；這也可能意味著，醫療保險公司將要求患者在被允許嘗試抗體之前，嘗試其他治療但失敗。
安進拒絕就埃倫單抗的成本置評。安進說，加上之前的兩項臨床試驗，近2200名慢性和發作性偏頭痛患者接受了這種藥物的治療。這兩家製藥公司計劃在2017年將埃倫單抗提交FDA批准。目前還不清楚這種藥何時能向消費者提供。
- 發表於 2021-05-08 17:52
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