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輝瑞疫苗獲得fda委員會的批准
一個獨立的專家委員會星期四建議美國食品和藥物管理局批准輝瑞公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗用於16歲以上的人群。現在，FDA將決定是否遵循這一建議。該機構可能在幾天內宣佈一項決定。如果他們真的批准了疫苗，醫護人員...
moderna疫苗獲得fda獨立委員會的批准
一個獨立的專家委員會建議美國食品和藥物管理局批准為18歲及以上的人接種Moderna-COVID-19疫苗。這是委員會收到的第二種COVID-19疫苗，第一種由輝瑞公司和BioNTech公司生產，上週獲得批准。預計該機構將在一兩天內釋出Moderna疫苗...
製藥公司簽署疫苗安全承諾書
...信，這一承諾將有助於確保公眾對COVID-19疫苗評估和最終批准的嚴格科學和監管程式的信心。” 公司’ 《華爾街日報》上週五首次報道了這一承諾的計劃。除此之外，宣告還承諾兩家公司將“始終把接種疫苗者的安全和福祉作...
製藥公司可能很快不得不在推特上釋出危險的副作用
...的機會。”。這些資訊“應該是事實上正確的”和“與FDA批准的[產品]標簽一致。” 如果獲得批准，這些指導方針將在不到90天的時間內生效。
23andme以5000萬美元的基因泰克交易贏得了大型製藥公司的贊譽
...曾與輝瑞合作，進一步研究炎症性腸病。 如果沒有FDA批准**家用dna測試，23ANDMe只能存活這麼久 23andMe現在面臨的問題是，它目前的基因資訊資料庫只會有用這麼久。在接受《福布斯》採訪時，該公司執行長安妮•沃伊西...
fda批准了第一種昂貴的生物技術藥物的仿製藥
據《華爾街日報》報道，FDA今天首次批准使用一種昂貴的生物技術藥物。這種“準仿製藥”可能是美國縮減每年3750億美元藥品支出的第一步。 這種名為Zarxio的仿製藥是由諾華公司生產的。它是Neupogen的複製品，...
fda批准的epipen過敏針的廉價替代品
美國食品和藥物管理局已經批准了一種新的抗過敏註射藥物，它將直接與邁倫的EpiPen競爭，這種抗過敏藥物因負擔不起而備受批評。目前尚不清楚這種新藥的價格，但生產商阿達米斯製藥公司（Adamis pharmaticals Corporation）表示...
特朗普科維德之爭中醫葯股備受關註
...示出有希望的結果，如果獲得食品和藥物管理局（FDA）的批准，該藥將以同情的理由上市。截至2020年10月5日，Regeneron股票的市值為600億美元，今年以來的交易額增長了50%。在過去的三個月裡，股價下跌了9%。 在整個9月的大部...
生物技術製藥公司可能因新藥浪潮而激增
...該公司可能即將獲得FDA對其主要抑鬱癥候選藥物ALKS'5461的批准。同時，ALKS'3831治療精神分裂症的臨床研究結果呈陽性，以及最近與Biogen公司（BIIB）就多發性硬化症藥物BIIB098的許可協議，所有這些都有助於推動阿爾克梅斯股價走...
在強勁的盈利後，gw製藥公司開始重新測試高點
GW製藥公司（GWPH）股價週三早盤飆升近15%，此前該公司公佈的第四季度財報好於預期。營收增長67.5%至670萬美元，超出普遍預期135萬美元，凈虧損為每股20美分，超出普遍預期每股3美分。產品銷售額達到660萬美元，比上年增長近2...
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