美國食品和藥物管理局已經批准了一種新的抗過敏註射藥物,它將直接與邁倫的EpiPen競爭,這種抗過敏藥物因負擔不起而備受批評。目前尚不清楚這種新藥的價格,但生產商阿達米斯製藥公司(Adamis pharmaticals Corporation)表示,它將是一種比EpiPen更便宜的替代品。
這種新的抗過敏藥物名為Symjepi,它有兩個單劑量的註射器,裡面裝滿了腎上腺素激素,可以終止由蟲咬、堅果等食物和其他藥物引起的可能危及生命的過敏攻擊。據***報道,Symjepi有望在今年晚些時候上市。
EpiPen的生產商Mylan去年因將其藥品價格從2007年的100美元提高到600美元而受到抨擊。***稱,**一對EpiPens的成本不到20美元。去年12月,該公司推出了一種仿製藥,售價約為300美元(仿製藥在化學成分和安全性方面與名牌藥相同,但成本較低。)
阿達米斯公司的一位發言人告訴***記者,阿達米斯正在考慮以低於普通EpiPen的價格銷售新藥物Symjepi。與此同時,該公司還準備申請FDA批准Symjepi的初級版本,該版本將含有較少的腎上腺素,並將與Mylan的epienjr競爭。
美國食品和藥物管理局(fda)已批准使用輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司(BioNTech)開發的COVID-19疫苗,這是一個里程碑式的時刻,該病毒已在美國造成近30萬人死亡,全球數千萬人患病。 FDA生物製品評價與研究中心主...
一個獨立的專家委員會星期四建議美國食品和藥物管理局批准輝瑞公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗用於16歲以上的人群。現在,FDA將決定是否遵循這一建議。該機構可能在幾天內宣佈一項決定。如果他們真的批准了疫苗,醫護人員...
食品和藥物管理局已經批准轉基因豬用於食品和醫療產品。這些豬由醫療公司Revivicor開發,可用於生產藥物,為移植提供**和組織,並生產對肉類過敏的人可以安全食用的肉類。 FDA委員Stephen M.Hahn在一份新聞稿中說:...
一個獨立的專家委員會建議美國食品和藥物管理局批准為18歲及以上的人接種Moderna-COVID-19疫苗。這是委員會收到的第二種COVID-19疫苗,第一種由輝瑞公司和BioNTech公司生產,上週獲得批准。預計該機構將在一兩天內釋出Moderna疫苗...
...為95%。他們計劃在“幾天內”向食品藥品監督管理局申請批准 在一份新聞稿中,這兩家公司說,在試驗參與者中有170例COVID-19病例。在這些病例中,服用安慰劑的人有162例,接種疫苗的人有8例。10例為嚴重病例,其中...
...會將在12月17日對申請進行審查。他說,如果能如期獲得批准,第一批人可以在12月21日進行第一次注射,就像輝瑞公司的疫苗一樣,每個人需要間隔幾周注射兩劑。同一諮詢委員會將於12月10日召開會議,對輝瑞公司和BioNTech公司...
美國食品和藥物管理局批准remdesivir治療住院患者的COVID-19。這種藥物由吉利德製藥公司生產,是美國首例批准的COVID-19治療藥物。 Remdesivir,現在以Veklury品牌銷售,在5月份被FDA授權緊急使用。這一緊急授權表明,FDA認...
美國食品藥品監督管理局剛剛批准了一項COVID-19測試,該測試需要15分鐘,無需實驗室裝置即可進行。它將花費5美元,並在一個簡單的卡上執行,使用與懷孕測試相同的技術。 這種測試名為BinaxNOW,由醫療保健公司Abbo...
...表明AKL-T01應該被用作已確定和推薦的多動症治療方法的替代品” 但這是另一種可能嘗試的治療方法,看到我們多年來遵循的一個想法走到今天,這是相當令人興奮的。2014年,我們寫了“這款電子遊戲可能是多動症和老年痴呆症...
...批准的醫療產品釋出緊急使用授權(EUA),在沒有批准的替代品時,這些產品可能有助於治療危及生命的疾病,這就是它在這裡所做的。 根據FDA的授權書,該授權並不意味著該藥物被FDA的常規基準證明有效,但“雷米西韋...