fda批准remdesivir治療covid-19
美國食品和藥物管理局批准remdesivir治療住院患者的COVID-19。這種藥物由吉利德製藥公司生產，是美國首例批准的COVID-19治療藥物。
Remdesivir，現在以Veklury品牌銷售，在5月份被FDA授權緊急使用。這一緊急授權表明，FDA認為使用該藥的好處大於風險，儘管當時沒有明確證據表明它對COVID-19患者有幫助。
“在這場前所未有的突發公共衛生事件中，FDA致力於加快COVID-19治療的開發和可用性，”FDA專員stephenhahn在一份宣告中說。
這種藥物的作用是防止病毒自我複製。它最早由吉利德研發用於治療埃博拉，過去幾年的研究表明，它可以阻止冠狀病毒SARS和MERS在細胞內複製。這就是為什麼科學家們轉向它來尋找這種新的冠狀病毒。
在過去的幾個月裡，remdesivir已經成為美國許多醫院對COVID-19患者標準治療的一部分。這種治療的好處似乎是有限的。該藥的臨床試驗表明，它可以幫助一些病人更快地康復，但它可能無法防止疾病的死亡。
大多數臨床試驗都給了最患病的病人服用雷姆德西韋，他們可能看不到藥物最大的好處——因為它阻止病毒複製，在病毒傳播到他們身體之前，它可能會在早期對某人的疾病更有效。
自從最初的資料在春天釋出以來，專家們就說這種治療方法對病人的影響可能很小。它不是萬能的，即使它可能是有益的。今年4月，美國國家過敏與傳染病研究所所長安東尼·福西（Anthony Fauci）表示，這“看起來不像是百分之百的擊倒”，但它可以阻斷病毒。
FDA對這種藥物確實有一些限制。它只被批准用於住院病人，還沒有被批准用於12歲以下的兒童。FDA在評論中指出，目前還沒有很好的資料表明該藥物對兒童、孕婦或任何有腎臟或肝臟問題的人的影響。關於藥物之間的相互作用也沒有很好的資料。該機構寫道：“這些限制部分源於公共衛生的重要優先事項，即在未滿足醫療需求的情況下，加快對安全有效治療方法的審查。”。基列將被要求做更多的研究來回答這些問題。
與常規的藥物審批流程相比，FDA對雷姆德西韋的審批非常迅速。這種特殊的治療方法被測試和批准的速度表明了在緊急情況之外早期投資於研究的重要性。雷姆德西韋之所以能在流感大流行後這麼快進入臨床試驗，唯一的原因是過去十年裡科學家們對該藥物的研究取得了基礎性成果。
Gilead將繼續研究remdesivir，目前正在對兒童和未住院的COVID-19患者進行藥物測試。該公司首席醫療官在一封***中表示，到下週，該公司將有足夠的劑量治療“全球所有臨床合適的患者”。
- 發表於 2021-04-17 16:37
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