強生公司因不明原因疾病暫停covid-19疫苗試驗
強生公司的COVID-19疫苗的臨床試驗在一名志願者因不明原因的疾病倒下後暫停。該公司以參與者的隱私為由，沒有透露患病原因。病情仍在調查中。
暫停是由該公司根據研究的內部指導方針引發的。暫停在像這樣的大型試驗中很常見，通常不會公開披露。它們不同於由食品和藥物管理局（FDA）釋出的臨床封存，並促使對試驗進行更廣泛的評估。公眾對COVID-19疫苗研發過程的嚴格審查意味著任何改變——甚至是相對常規的暫停——都有可能洩露出去，公司也比以往更加透明。
強生公司的這項研究是規模最大的COVID-19疫苗試驗，其目標是招收60000名參與者。對於這樣一個規模的群體，導致試驗暫停的意外事件並不令人驚訝。“如果我們對6萬人做一項研究，那就是一個小村莊，”一位熟悉這項研究的訊息人士告訴首次報道暫停的統計新聞。“在一個小村莊裡，會發生很多醫療事件。”
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阿斯利康COVID-19候選疫苗的臨床試驗在美國也被擱置。在英國進行的疫苗試驗中，一名患者因嚴重的神經症狀住院。目前尚不清楚是疫苗導致了併發症，還是疾病是由其他原因引起的。英國衛生監管機構同意阿斯利康繼續在那裡進行試驗，但FDA仍在調查這一事件。
在美國，有四個3期COVID-19疫苗試驗正在進行中，另外兩個由輝瑞公司和Moderna公司進行的試驗仍在進行中。輝瑞和摩德納都在測試基於基因的疫苗，這種疫苗會注射冠狀病毒的微小基因片段。阿斯利康和強生公司生產的疫苗使用了弱毒型的溫和病毒，這些病毒通常會引起腹瀉或紅眼等症狀。
試驗暫停並不一定意味著疫苗不起作用或不安全。它們是過程中的正常部分，意味著公司（和監管機構）正在密切關注任何問題的跡象。布朗大學公共衛生學院院長AshishJha告訴CNN：“我們必須讓這個過程繼續下去，這需要一段時間。”。“對我來說，讓人放心的是，企業正在負責任地行事，並在需要時暫停。”
- 發表於 2021-04-17 14:11
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- 分類：網際網路
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