传言满天飞，苹果公司正在开发一种可穿戴设备，可以连续跟踪用户的血糖，而不会损伤他们的皮肤。对于糖尿病患者来说，这将是一个巨大的进步，而不是他们目前所依赖的有点侵入性或完全痛苦的选择。但专家警告说，如果传言属实，苹果将面临一个科技战场，充斥着数十年来其他公司的失败。

如果苹果正在追求一款无针血糖仪，那也就不足为奇了(苹果拒绝置评。）毕竟，市场将是巨大的。大约有3000万美国人患有糖尿病，这种疾病是由于血液中含有过多的糖或葡萄糖引起的。糖尿病患者必须小心地滴定他们的食物摄入量，甚至注射胰岛素激素，以防止他们的血糖飙升或下降到危险的水平。所以定期测量血糖是关键。

现在，也很不愉快。糖尿病患者必须刺破手指抽血，或者佩戴一个在皮肤下**一个小导管的监视器，以连续测量细胞间液体中的葡萄糖（当你戳破水泡时溢出的液体）。因此，一个无针设备——最好是一个连续监测血糖水平并实时吐出的设备——将是一个巨大的升级。

“这是圣杯，”埃里克·托波尔说，他是斯克里普斯转化科学研究所的主任，也是葡萄糖监测仪**商Dexcom的董事会成员。这就是为什么在苹果之前有这么多人做出了这样的尝试。谷歌曾试图开发一种隐形眼镜来检测眼泪中的葡萄糖，但自从制药巨头诺华（Novartis）在2014年获得这项技术的许可后，这个项目就陷入了沉寂(诺华（Novartis）旗下艾尔康（Alcon）的发言人在一封电子邮件中告诉《边缘报》（Verge）：“我们正在共同努力，在不久的将来启动更大规模的临床试验，但目前还没有一个明确的时间表来分享。”

“这是一个非常困难的问题，”范德比尔特大学的麻醉师和糖尿病专家马克赖斯说每个人都认为自己有办法做到这一点，到目前为止，每个人都失败了？障碍是多方面的，让我们来谈谈其中的一些。

葡萄糖实际上是一种很难测量的分子

专家JohnL。史密斯在他的书《追求无创葡萄糖：猎杀欺骗的火鸡》中写道。所以，从一开始就没有多少葡萄糖可以测量。第二个问题是葡萄糖实际上是一个非常无聊的分子。它是无色的，很小，没有很多明显的特征。这就是为什么目前的葡萄糖测试使用化学反应将葡萄糖转化成更容易追踪的分子，要么因为它们有颜色，要么因为它们能产生电流。

这些测试可以在临床实验室进行，也可以从20世纪70年代开始，在舒适的家中使用血糖仪。在这两种情况下，你都必须抽血-对于血糖仪，这是通过刺破你的手指和按下一滴测试试纸来完成的。最近的连续血糖监测仪在皮肤下**一根电线，每隔几分钟测量一次血糖，并能将结果传送到智能设备上，比如你的**或苹果手表。不过，用户仍然需要用手指戳一下，用血糖仪更精确的测量值来校准设备。

事实上，这两种测试并不总是完全准确的：如果测试条没有正确存放，它们可能会脱落；像泰诺这样的普通药物会干扰化学反应；微生物和组织可以在一个连续的监视器中粘住传感器。这很危险。不准确的结果可能会促使人们在不需要胰岛素的时候服用胰岛素，或者错过危险低血糖的迹象——这可能导致昏迷甚至死亡。

不破皮很难准确检测血糖

像谷歌隐形眼镜这样的设备的问题是身体喜欢抓住糖。当然，如果血糖水平过高，葡萄糖会溢出到眼泪、唾液、汗水或尿液中(在16世纪，一位对糖尿病尿进行味觉测试的医生报告说，糖尿病尿“非常甜，就像被蜂蜜或糖浸透了一样。”），但随着血糖水平的下降，人体会抓住这一宝贵的能量来源，并停止将其漏入其他液体。这就注定了不用刺穿皮肤就可以从体液中监测葡萄糖的前景。

有些人试图不使用针头就把水泡填充到皮肤下面。在21世纪初，FDA批准了一种叫做glucoatch的设备。它利用低电流将葡萄糖直接从体内抽出，然后通过一块紧配合手表背面的传感器进行测量。

问题是，这种装置使用起来很痛苦：根据非盈利研究机构ECRI研究所的评估，80%的人在使用它的手表下面会出现严重的皮疹。它还需要三个小时的热身，然后才能进行测量；手臂多毛的人需要为传感器刮一块干净的补丁；如果用户出汗太多，它就不起作用了(这最后一个是一个很大的设计缺陷，因为出汗可能是血糖下降危险的症状。）GlucoWatch已经不在市场上了。

那么，一个无针葡萄糖传感器是可能的吗？

从技术上讲是的，但同样，这很难-现在，没有任何FDA批准的无创血糖跟踪。迄今为止尝试的两种主要方法都没有成功。通过皮肤测量葡萄糖的一种方法是监测血糖波动引起的变化，例如，有多少光线反射到皮肤上。赖斯说，如果你吃了大量的糖，你的皮肤会变得更暖和或者更亮。所以理论上你可以有一个装置来监测这些生理变化。

问题是大量的其他分子也能引起这些变化。所以每天的测量都不是很可靠。”赖斯说：“有许多技术与葡萄糖的升降有关，这就是为什么每个人都会被愚弄的原因。”。

另一个更直接的方法是测量实际葡萄糖分子散射或吸收的光的多少，从而计算出血液中有多少光。”有成千上万的专利申请可以做到这一点，”赖斯说。他承认：“有些是我的。”

举个例子，你可以用一个装置，将近红外光照射到皮肤的一个较薄的区域，比如耳垂，然后测量从另一侧发出的波长。但问题是，葡萄糖只是人体组织复杂化学组成中一个微小的、难以描述的成分。因此，让这种方法发挥作用的主要挑战是将葡萄糖的信号从所有其他分子背景噪声中分离出来。

“这就是全部秘密，”爱荷华大学的分析化学家马克·阿诺德说，他一直在实验室里研究这种方法。他似乎已经弄明白了——至少，在老鼠皮肤上。这个装置只有一个问题：“它只有一个小冰箱那么大，”他说不是一个可以在某人手腕上工作的装置。”

fda的批准可能需要数年时间

即使苹果公司确定了一个策略，以某种方式设法无创绕过皮肤的屏障，即使它开发了一种可靠和准确地测量血糖的设备-仍然有FDA批准的障碍“作为医疗器械**商和消费品**商是完全不同的，”ECRI研究所的医疗器械评估师Brad Bonnette说他们当然可以这样做，但这将是一个相当大的变化。”

邦内特说，无创血糖监测仪可能属于第三类医疗器械。这是为市场上那些失败后可能严重伤害患者的产品保留的。它要求一家公司获得所谓的上市前批准，这一过程可能需要数年时间。

那么，一旦该设备上市，仍有挑战需要克服。Bonnette猜测，一个无创监护仪最初只能通过处方才能使用。因此，这意味着生产这种设备的公司需要说服保险公司为其付费。”你必须向保险公司证明这是值得的，”邦内特说。

因此，苹果或其他进入这一领域的公司或许值得考虑一下这款手表的教训。”仅仅克服所有这些障碍，仍然能够赚钱并拥有一台成功的设备是不够的你可以把它推向市场，但仍然不能坚持下去。”