仿制药具有与其等效物相同的活性成分名牌药. 它们也有同样的效果、剂量、副作用和风险，但一般药物通常比其品牌替代品便宜得多。

当一种药物刚被开发出来时，通常只存在一个商标版本。然而，当该公司的药物专利耗尽时，其他公司可以以通用名称销售相同的药物。

仿制药必须看起来不同于品牌药。这意味着它们可能在大小、形状、颜色和标记上有所不同。他们也有不同的非活性成分比品牌药物，因为药物的治疗效果只来自活性成分。

对比图

价格

仿制药比名牌药便宜得多，因为仿制药的**商不必支付开发和销售新产品的费用。根据美国食品和药物管理局（FDA）的说法，一种仿制药通常比另一种品牌便宜80-85%

例如，在Walgreens.com上，阿莱格拉（180mg，30片）的价格是17.99美元，而非索非那定（180mg，30片）的价格是11.99美元；泰诺（特效，100片）是9.49美元，而对乙酰氨基酚（特效，100片）是2.39美元。

质量

FDA的规定意味着仿制药必须和名牌药一样安全有效。商标法禁止仿制药看起来与品牌药完全相同（例如，药丸可能是不同的颜色），但药物的活性成分是相同的，与品牌药具有相同的强度、稳定性和纯度。

事实上，仿制药必须证明其与从中提取的品牌药物具有生物等效性。i、 例如，它们在药剂学上是等效的，并且在以相同摩尔剂量给药后其生物利用度（可用性的速率和程度）类似于这样的程度，即它们在疗效和安全性方面的效果可以预期基本相同。药物等效性是指相同剂型、相同给药途径、相同剂量的相同活性物质，且符合相同或可比标准

FDA标准还要求仿制药的形式（如片剂、贴剂或液体）和给药方法（如吞咽药片或注射剂）与商标名称相同。

风险

因为这两种药物都是由FDA以同样的方式监测的，所以从理论上讲，服用仿制药比服用名牌药没有额外的风险。然而，在实践中，这取决于仿制药**商的做法。

仿制药品**商有记录的不当行为

凯瑟琳伊班在她的《谎言之瓶》一书中写道，仿制药**商有时会绕开良好的生产实践，而没有受到FDA的有效监管

2013年，世界上最大的仿制药供应商之一兰巴西（Ranbaxy）承认了与销售掺假药品和向FDA撒谎有关的多项罪名，并支付了5亿美元的罚款。曾在2005年揭发此事的兰巴西公司前雇员是这样做的，但食品和药物管理局花了8年多时间才完成有意义的行动，兰巴西公司支付了罚款，这让人对食品和药物管理局的有效性产生了质疑。

兰巴西承认，它运送的一些已经在美国配药的普通立普妥药片中布满了细小的蓝色玻璃碎片。

另一个例子是，以色列**商Teva生产的非专利药丸并不等同于品牌Wellbutrin。病人报告头痛，恶心，易怒，甚至有**的想法，虽然公平地说，这些都是已知的副作用的井布曲林。

另一个例子来自非洲对仿制药的独立实验室研究，研究发现，一些药物根本没有活性成分，而另一些药物没有足够的活性成分，因此医生不得不开出高达正常剂量10倍的处方。

仿制药和名牌药一样有效吗？

对大多数药物来说，仿制药和名牌药一样有效。然而，关于抗逆转录病毒药物还有一些争论。这些药物的治疗指数（NTI）很窄，这意味着给药误差较小；剂量上的微小差异可能导致毒性而不是提供治疗效果。有几个州对非专利药物的替代有限制。FDA还收紧了抗逆转录病毒药物的生物等效性标准。

抗癫痫药物包括卡马西平等抗癫痫药物、华法林等血液稀释剂、左旋甲状腺素等甲状腺药物、控制不规则心跳的抗心律失常药物、碳酸锂等治疗双相情感障碍的药物以及有助于防止移植**排异的药物。

一些研究的研究和荟萃分析比较了非专利药和名牌抗逆转录病毒药物的有效性还没有结论。因此，在这个时候，建议谨慎使用NTI药物。像往常一样，在从一种名牌药转换成普通药，或者从一种普通药转换成另一种普通药之前，要和你的医生谈谈。

含有非活性成分的风险

仿制药可能会使用不同的非活性成分，有些人可能会对各种仿制药**商使用的一些非活性成分过敏。例如，有些药物使用染料或人工香料，可能会引起过敏反应。

由于不同的药店使用不同的仿制药供应商，事实上，即使是同一家药店也可能使用不同的供应商生产同一种仿制药，因此人们永远无法确定仿制药中含有哪些非活性成分。在大多数情况下，这不是一个严重的问题。毕竟，过敏反应也有可能与非活性成分在一个品牌的药物。区别在于一致性和可预测性；你可以肯定，名牌药中的非活性成分没有改变。

诉讼

2013年3月25日，最高**将听取有关非专利药品放行的辩论。美国联邦贸易委员会（FTC）辩称，品牌制药商正在向其他制药公司支付费用，要求它们推迟发布仿制药版本，以确保它们能够保持较高的药价。另一个案件目前正在由最高**审理，以决定仿制药品的**商是否应对药品造成的任何损害负责，因为这些药品在内容和标签上必须与商标版本完全相同。

普通品牌/仿制药

这里提供了一份商标药物的非专利替代品清单。一些常用药物的仿制药替代品包括：

参考文献

• 关于仿制药的FDA.gov
• 仿制药-问题和答案
• Drugs.com销售排名前100的药品
• 仿制药，和名牌一样好吗医学网
• 拜耳与默克联手打击仿制药案-彭博社
• 最高**下周将审理仿制药诉讼-政治
• 仿制药和名牌药：了解基础知识（PDF）-抑郁症和双相情感支持联盟
• 什么是仿制药？它们安全吗消费者报告
• 《谎言之瓶》曝光仿制药热潮阴暗面-NPR书评
• 一瓶谎言：仿制药繁荣的内幕（凯瑟琳·伊班著）-亚马逊