重大新闻:从事冠状病毒疫苗研究的公司之一Moderna今天上午公布了RNA疫苗一期试验的结果。乍一看,这个消息令人兴奋:疫苗看起来安全,志愿者产生了抗体。
但是,在我们开始为接种疫苗后的工作制定计划之前,重要的是要把这些结果放在适当的背景下。这是你应该知道的。
正如我们之前所写,第一阶段试验主要测试疫苗的安全性,而不是它是否有效。在第一阶段试验中,健康志愿者接受不同剂量的疫苗,并监测其副作用。在这项试验中,45名健康志愿者被招募并接受了不同剂量的疫苗。
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到目前为止,疫苗似乎是安全的,FDA批准继续进行第二阶段试验,在那里,有高风险的志愿者将获得治疗剂量。
除了测试不同剂量的疫苗的安全性外,研究人员还通过测试志愿者是否能产生针对病毒的抗体,来监测他们是否有迹象表明疫苗**了免疫反应。摩德纳宣布,在试验的45人中,有8人能够接受检测,他们的血液中预期的中和抗体水平“等于或高于”那些从COVID-19中康复的人。
“这是个好消息,”休斯顿卫理公会医院的内科科学家约翰·库克(JohnCooke)在给Lifehacker的一封电子邮件中说,他与本次试验无关尽管如此,我们仍然不知道抗体反应是否能保护人们免受疾病的侵袭。”
显示疫苗对8个人安全与显示疫苗对数百万人安全有很大不同。还有一个问题是这种疫苗的效果如何:目前,研究人员正在研究它是否能**免疫反应,产生与康复患者相似的抗体。虽然这是一个有希望的结果,但也有一些局限性。
正如著名疫苗科学家和热带病专家彼得·霍特兹(peterhotez)指出的那样,拥有针对病毒的抗体并不一定足够。
正如我们之前所写的,仅仅因为我们能在患者身上找到抗病毒抗体并不一定意味着这些抗体是有效对抗病毒的抗体,因此,要证明这种疫苗的安全性和有效性,还有很多工作要做。这些结果是由摩德纳自己发布的,而不是在同行审查的研究或印前中发布的,这也是一个问题。
还有一个利益冲突值得一提:Moderna的董事之一蒙塞夫·斯劳伊(Moncef Slaoui)辞去董事会职务,成为白宫一项加快疫苗研发计划的首席科学家。斯劳伊目前在摩德纳拥有超过1000万美元的股票期权。自从这个消息今天早上发布以来,他的股票价值已经上涨了大约25%。
撇开警告不谈,事实上,初步证据表明这种疫苗看起来是安全的,它可以**免疫系统是一个好迹象。值得一提的是,这一候选疫苗已经获得FDA的批准,可以开始第二阶段试验,如果第二阶段试验继续证明它是安全的,那么第三阶段试验预计将在7月份开始。
库克说:“第二阶段的试验将在疗效信号方面提供更多的信息。”。
在我们宣布已经找到治愈方法之前,还有很多步骤需要采取,还有很多未知因素需要考虑,其中任何一个都可能向我们表明,这种特殊的疫苗并不是我们正在寻找的答案。
在许多方面,开发一种安全有效的疫苗是一场数字游戏。一种特定的候选疫苗可能安全有效,也可能无效,但如果不是,另一种可能是。因此,尽管这些最初的结果是有希望的,但如果这个候选人不能坚持下去,那么就有充分的理由希望其他众多发展中的一个会是正确的。
所有这些都表明:我们不建议你们现在就确定检疫后的计划,但从今天早上开始,我们对有效疫苗的希望就变得更加光明了。
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