Alphabet的健康部门，Verily，已经获得FDA 510（k）许可，其研究智能手表具有“按需心电图功能”。2017年4月宣布的研究智能手表不是消费者智能手表，而是谷歌相邻公司研究如何在可穿戴设备上最佳收集健康数据的测试平台。

当它被宣布的时候，Verily说它在**artwatch上有一个ECG功能，和你期望的一样，但是直到今天它才得到FDA的批准（奇怪的是，在**关门的时候）。

当苹果宣布它的心电图功能为苹果手表，它似乎是一个完全独特的和有区别的功能。现在，人们开始感觉EKG即将成为许多智能手表的标准组件。我们看到它出现在CES的Withings Move上，并承诺它可以用于未来Motiv戒指的生物识别。

需要注意的是，作为II类器械的FDA“许可”与通常为III类器械保留的FDA“批准”截然不同。正如Verge公司的Angela Chen在苹果手表获得许可时所解释的那样，区别在于FDA没有对该设备的实际功效做出任何判断，只是使用安全：

For Class II and Class I, the FDA doesn’t give “approval,” it just gives clearance. Class I and Class II products are lower-risk products — as Speer puts it, a classic Class I example is something like a tongue depressor — and it’s much easier to get clearance than approval.

Verily的研究手表在首次发布时非常引人注目，因为在某些方面，它似乎比运行谷歌Wear OS平台的智能手表更具吸引力——如果只是因为它有一个电子墨水屏幕和更好的电池寿命。然而，Verily只在项目基线、Aurora和其他研究中使用它。

与苹果手表不同，这款研究手表是“处方专用设备”，尽管它使用相同的“单导联”方法测量心电图。单导联的准确度不如在医务室进行的全面检测，但它有可能被用作筛查工具。即使在那些有限的使用案例中，假阳性仍然是一些医生关心的问题。Verily表示，研究观察上的EKG功能“旨在记录、存储、传输和显示单通道ECG心律，并适用于医疗专业人员、已知或疑似心脏病的成年患者以及有健康意识的个人。”

在未来的几个月和几年里，你可能会看到更多的设备获得FDA的许可。早在2017年，FDA就与一批科技公司一起宣布了一项新的预认证计划——显然是为了让更多的设备通过认证。除了苹果和Verily之外，FDA还表示正在与Fitbit、三星和其他几家公司合作，作为试点的一部分。