什么是机构审查委员会？(an institutional review board?)
机构审查委员会（IRB）是由监督人体研究的个人组成的小组。IRB可以在进行人体研究的教育机构、制药公司、医院和其他在研究中使用人体的组织中看到。机构审查委员会的目的是评估所有建议的人类研究，以确认他们遵守道德准则，监测正在进行的研究，并定期审计研究人员，确保在机构进行的所有研究都是合法和道德的。。
对人体受试者的研究范围从可能由社会学研究生对人进行的访谈，到对患有特殊疾病的人测试新的医疗设备。在所有情况下，在允许人们与人类合作之前，他们必须向机构审查委员会提交一份提案。该提案概述了工作的性质，解释了为什么有必要使用人体受试者，并表明研究人员已经考虑了受试者面临的风险，并已采取措施减轻风险。。
小组成员审查信息，如果他们觉得事情需要澄清，则询问有关研究的问题。研究人员还提交了知情同意书，供受试者审查。机构审查委员会有权完全拒绝该研究，或要求改变研究方法，以解决问题。如果知情同意书表格不完整或可能混淆受试者，委员会成员也可以要求修改这些表格。。
一旦研究获得机构审查委员会的批准，研究人员可以继续招募受试者并进行研究。在任何阶段，委员会成员都可以要求审查研究材料。这些审查将用于确认研究人员正在按照申请流程进行研究，并确定任何风险或担忧。如果研究似乎危及受试者，IRB可以暂停或取消研究，直到问题得到解决。。
机构审查委员会还审查已完成的研究、审计记录，并定期与研究参与者和设计人员会面。委员会成员跟踪所有正在进行的研究、已完成的研究及其结果。当研究出现问题时，董事会成员一起找出发生了什么以及原因，以便制定计划，防止将来出现类似问题。
- 发表于 2022-01-11 03:18
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- 分类：健康医疗
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