药品质量控制的不同方法包括但不限于政府机构进行的检查、起草和遵守详细的标准操作程序(SOP),以及公司员工定期收集和测试产品。对制药公司设施的检查和外部机构进行的产品分析是最好的质量控制方法之一。药品质量控制包括确保设施的清洁度、实验室设备的校准和效率、工人遵守程序以及成分的纯度。。
药物质量控制的一种常用方法是气相色谱-质谱法。气相色谱-质谱法涉及对药物或药物等混合物进行化学分析,识别并显示药物中每种物质的独特特征和数量。该测试将准确显示产品中存在的特定化学品的数量。虽然这只是药物质量控制的不同方法之一,但气相色谱-质谱法的精确度很高,操作相对简单。。
美国食品和药物管理局(FDA)执行了严格的规则和程序,生产在美国销售和分销的药物的公司必须遵守这些规则和程序。公司必须注册并列出商业分销中的每种活性药物成分。此外,FDA要求制药公司在SOP中控制和监测产品的所有可能污染方式,包括微生物和化学污染。
从事药品生产的员工必须了解并遵守SOP中明确规定的实验室指南。其中最重要的一点是要注意保存实验室记录和日志。在检查期间,这些日志会被仔细检查。员工应具备所有分析程序的工作知识,并忠实地全面执行这些程序。洗手和使用实验室围裙和手套是工人为确保质量控制而应遵循的典型程序。。
虽然许多制药公司有高标准的质量控制,并尽一切努力提供优秀的产品,但情况并非总是如此。制药商的诚信不是保证,假药是在信誉良好的药店生产和销售的。检查人员经常积压,一次几个月都不去一家公司,有违规行为的公司通常会被罚款,并在被迫关闭之前发出警告。询问你的药剂师他们从哪家制药公司订购药物,然后在购买药物之前对这些公司的声誉做一点调查,这是没有坏处的。。
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