生物制剂和生物仿制药是两种药物。生物制品和生物仿制品的关键区别在于，生物制品的**应该在活生物体内进行，而生物仿形菌的**不涉及活生物体。
随着生物技术的进步，药物的**已经有了新的发展方向。商业世界中的药品生产使用许多不同的模式。生物制剂是在生物体内开发的药物。这些生物可能是原核生物，如细菌或真核生物，如真菌和哺乳动物。生物制品的开发利用高端生物技术技术。另一方面，生物仿制药与生物制剂类似，但不是在生物体内合成的。因此，这些药物不完全相同，但性质相似。然而，关于在市场上使用生物制剂和生物仿制药及其优点、缺点和副作用的争论仍在进行。
目录
1. 概述和主要区别
2. 什么是生物制剂
3. 什么是生物仿制药
4. 生物制品与仿生物制品的相似性
5. 并列比较-生物制剂与生物仿制药的表格形式
6. 摘要
什么是生物制剂(biologics)？
生物制剂是由生物体合成的药物。这些药物包括抗体、代谢活性调节剂和各种蛋白质等。然而，这些药物在性质上非常脆弱。因为生物制品对温度、pH等物理因素有很高的依赖性，而且储存环境应模拟原始条件。因此，生物制品的生产是一个比较繁琐的过程。此外，重组DNA技术有助于生物制品的生产。因此，必须有经过专门培训的人员参与。
图01：生物制剂
此外，任何制药公司都可以制备生物制品，限制也较少。使用生物制品的风险最小，因为生物制品已经由活的生物体产生。此外，生物药物可以直接给患者服用，并且在治疗过程中显示出积极的影响。生物制剂在肝炎、糖尿病和类风湿关节炎等疾病中的应用已被证明是有前景的治疗药物。
什么是生物仿制药(biosimilars)？
生物仿制药是不在生物体内合成的药物。生物仿制药的生产需要特定的细胞系，这些细胞系是特定于**商的。因此，生物仿制药模仿生物药物，但性质不同。生物仿制药与生物仿制药之间存在着时间上的差异。因此，它们被称为原始药物的复制品。
此外，生物仿制药的生产对生产厂家的依赖性很大。主要制药公司的科研团队在对药物及其性质、药代动力学特性和行为进行全面调查后，设计了体外药物**方法。然后，药物生产商在不透露这些细胞系身份的情况下，在现有细胞系中进行商业**物生产。
图02：生物仿制药
由于物理条件可以改变，生产生物仿制药更为可行。但是，由于这个原因，生物仿制药进入市场的失败率很高。这是因为，与生物仿制药相比，生物仿制药有许多并发症。因此，一些社区不鼓励使用生物仿制药。
生物制剂(biologics)和生物仿制药(biosimilars)的共同点
- 生物制剂和生物仿制药都是药物。
- 这两种药物在进入临床试验阶段之前都需要进行严格的分析。
- 而且，这两种方法都需要在人体和动物实验的基础上进行广泛的临床试验。
- 此外，这两种药物都用于治疗传染性和非传染性疾病。
- 它们具有相似的基本结构和功能。
- 此外，这两种药物的基本药代动力学特性相似。
生物制剂(biologics)和生物仿制药(biosimilars)的区别
生物制剂和生物仿制药是两类药物。生物制品和仿生物制品的关键区别在于生产过程中生物的参与。生物制品的生产涉及到生物有机体，而生物仿制品的生产则没有。此外，生物制品与生物仿制药的另一个不同之处在于，重组DNA技术是生物制品生产的主要方式，而在生物仿制药生产中却不起作用。
下面的信息图展示了生物制剂和生物仿制药之间的区别的更多细节。
总结 - 生物制剂(biologics) vs. 生物仿制药(biosimilars)
使用生物制剂和生物仿制药的争论给医学界带来了新的见解。生物制剂是在生物体内合成的药物。重组DNA技术在生物制品生产中得到了广泛的应用。相反，生物仿制药模仿生物制品，但它们在性质上并不完全相同。生物仿制药的生产不涉及生物体。相反，它们是在依赖**商的细胞系中产生的。因此，这就是生物制剂和生物仿制药的区别。
引用
1.Chan、Juliana CN和Anthony TC Chan。生物制品和生物仿制药：什么，为什么和如何？“当前神经学和神经科学报告，美国国家医学图书馆，2017年。此处提供
