个人基因公司genelink因虚假广告被联邦贸易委员会起诉
看来美国食品药品监督管理局对我的指控只是个开始。另一家个人基因公司GeneLink Biosciences被联邦贸易委员会（FTC）指控为虚假广告，理由是该公司没有必要的科学依据向消费者推销其服务。
这起诉讼是在美国联邦贸易委员会（FTC）上周与该公司达成和解方案后披露的，标志着该委员会首次在基因检测领域如此积极地进行干预。根据联邦贸易委员会官员对《科学美国人》的采访，GeneLink的说法“超前于科学”，公司因此提出了未经证实的健康主张，可能会让消费者面临风险。”该案首席律师卡罗琳•汉恩（Carolynn Hann）表示：“通过对GeneLink采取行动[…]我们试图向业界表明，我们知道有人提出索赔，我们希望业界了解我们在这些问题上的立场。”
“我们知道有人提出索赔。”
联邦贸易委员会的官员不愿透露他们是否正在对其他个人基因公司采取类似的行动，但很明显，GeneLink提出的说法与去年让23andMe与FDA陷入困境的说法明显不同。这家公司承诺通过唾液样本分析客户的DNA，然后提供一种根据个人基因组定制的营养补充剂方案，能够帮助治疗糖尿病、失眠和心脏病等疾病。根据与联邦贸易委员会达成的和解协议，如果不首先进行随机对照试验，该公司将不能再声称其补充剂有助于解决医疗问题。联邦贸易委员会的诉讼还指出，GeneLink没有充分保护近3万名客户的个人信息，包括社保和信用卡号码。
一种根据一个人的基因组定制的营养补充剂
相比之下，23andMe去年却因为违反了FDA的市场批准程序而遭到了FDA的猛烈抨击。首先，FDA声明23andMe即使在运营了六年之后，也没有提交足够的研究来支持公司关于他们的测试如何为消费者提供准确、有意义的健康数据的说法。到目前为止，23andMe仍然没有销售用于健康相关目的的DNA检测试剂盒。
尽管案例各不相同，但这两个案例都表明，联邦监管机构正在努力管理新兴的个性化基因产业做出的承诺。”“一直以来，科学、商业和营销之间都存在着紧张关系，”一个名为SNPedia的基因组研究项目的联合创始人格雷格•列侬（Greg Lennon）去年对《关于23andMe的边缘》杂志说商界人士希望推动炒作，而FDA有控制炒作的使命。科学恰好陷入中间。“
- 发表于 2021-04-25 02:24
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