fda批准用于糖尿病患者的新型胰岛素吸入器
美国食品和药物管理局今天批准了一种用于治疗糖尿病的新型胰岛素吸入器，这是多年来的首次。该产品由加州曼金公司生产，使用一种人们可以吸入的干粉来控制胰岛素水平。它的设计并不是作为胰岛素注射的全职替代品，而是在进餐时作为胰岛素注射的替代品，因为这种粉末的短期效果在公司所说的12到15分钟内就开始起作用。
还不能代替针头或泵
该药的商品名为Afrezza，是第二个获得FDA批准的胰岛素吸入器，此前该设备的早期版本被拒绝，并被送回进行额外测试。制药巨头辉瑞公司在2006年也尝试过类似的方法，一种叫做Exubera的药物在一年后就退出了市场。Exubera规模庞大，需要对粉末包进行具体测量，许多保险公司不愿在患者计划下对其进行承保。在销售惨败之后，辉瑞最终为此付出了28亿美元的代价。
FDA对Afrezza的批准有一些警告。**商必须在盒子上提供警告，说明哮喘和慢性阻塞性肺病患者可能会出现支气管痉挛。MannKind还被要求在该药物上市后对其进行长期研究，以观察心血管效应、该药物对儿童的影响以及在体内的作用。
- 发表于 2021-04-26 19:09
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