【FDA】的知识问答 - tl80互动问答网

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导致加州大学洛杉矶分校超级细菌死亡的范围与过去的爆发有关

去年年底，加州大学洛杉矶分校一家医疗中心爆发超级细菌疫情，一名48岁女性于11月死亡，其家人正在起诉这家医疗镜制造商。这名妇女安东尼娅·塞尔达于去年11月去世。但看似孤立的事件正迅速演变成更大的丑闻。据彭博社报道，这种在加州传播超级细菌的医疗镜与其他一些州的其他死亡事件有关。...

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vuvwi1663 发布于 2021-04-29 03:48

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fda批准23andme进行罕见基因检测

一年多前，23andMe被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）勒令停止销售其DNA检测试剂盒，一年多后，23andMe已获准上市一种不同的检测方法。FDA今天说23andMe已经被批准销售一种布鲁姆综合征的标志物测试，布鲁姆综合征是一种罕见的遗传病，与身材矮小、对阳光敏感和癌症风险增加有关。...

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CURRYDS 发布于 2021-04-29 02:12

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fda不会告诉你什么时候发现科学欺诈

在1998年至2013年进行的至少57项临床试验中，美国食品和药物管理局发现了造假的证据、报告副作用的问题、记录保存不足等等。但在今天的报告所监测的78份出版物中，只有3份提到了检查中发现的不当行为。出版后未添加任何更正、撤回或其他评论。今天这份报告的作者将这一失误归咎于“监管俘虏”，或者说是一种腐败，即公共机构保护的是它本应监管的群体的利益，而不是广大公众的利益。...

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rj7796 发布于 2021-04-28 23:46

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fda可能不会监管你的健身追踪

美国食品和药物管理局（fda）已经发布了一份指导草案，建议它不会监管像健身追踪器这样的普通健康产品，前提是这些产品的使用不会有重大风险。低风险设备没有侵入性；不要接触激光或辐射；不要提出新的可用性或生物相容性问题。不属于这一类的设备包括用于晒黑的日光灯，因为紫外线有致癌的危险；文件显示，出于美观目的，植入物会有破裂的危险。...

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百里厂卜筹汉exj 发布于 2021-04-28 16:48

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没有我的皮肤，我的皮肤很好

多年来，水疗中心和一些肆无忌惮的皮肤科医生一直利用紫外线成像来吓唬消费者，让他们购买产品。它们是销售工具，实际上没有医疗价值。MySkin通过删除中间人来推进这项技术，这样你就可以把自己吓坏，然后购买产品。...

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vhhx7696 发布于 2021-04-28 13:37

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fda建议取消同性恋者献血禁令，但前提是他们一年没有和男性上床

FDA今天宣布，它计划建议缩短禁止同性恋和双性恋男性献血的期限。据CNBC报道，如果男同性恋者已经一年多没有和另一个男人发生性关系，这一举措将允许他们成为献血者。...

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xnxm8444 发布于 2021-04-28 11:05

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23andme不顾美国的限制扩展到英国

基因公司23andMe正在将其个人基因组服务扩展到英国市场。23andMe在英国的新闻稿中指出，它的服务不是诊断性的，或许是出于对困扰该公司在美国的麻烦的警惕。这并不妨碍该公司承诺披露镰状细胞贫血、囊性纤维化、阿尔茨海默病和帕金森病的危险因素和基因——使用美国官员暂停发布的健康报告。...

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处于世界上的我们发布于 2021-04-28 00:02

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准备好在全国各地的餐馆、比萨店和电影院进行卡路里计数

据《纽约时报》报道，美国食品和药物管理局（fda）今天宣布了一项新规定，要求美国各地的电影院、披萨店和连锁餐厅在菜单上的食物旁边标明卡路里含量。这项规定将在一年内生效，它还要求餐馆展示预包装酒精饮料（如啤酒和葡萄酒）的卡路里含量。...

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leizhiqin 发布于 2021-04-27 23:14

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cdc说，青少年使用电子烟的人数正在上升

与美国其他地区一样，青少年的烟草使用量多年来普遍下降。但根据美国疾控中心刚刚公布的数据，目前，电子烟在高中中呈上升趋势。...

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Takpc895 发布于 2021-04-27 21:35

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在美国食品和药物管理局今天做出决定后，一种旨在治疗感染致命埃博拉病毒的患者的实验药物可能重新回到人体试验的轨道上。该机构取消了对TKM埃博拉病毒（一种由加拿大制药公司Tekmira生产的药物）的测试，该药物在上个月之前一直被FDA授予特别快速通道状态，以帮助它加速通过各种监管障碍。FDA在7月初停止了这一过程，要求更多的信息来说明这种药物在高剂量给药时的作用。今天，Tekmira说，它已经收到了F...

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lnu1863 发布于 2021-04-27 01:38

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制药公司可能很快不得不在推特上发布危险的副作用

据《华尔街日报》报道，美国食品和药物管理局（FDA）提出了一套新的社交媒体指南，要求制药公司在tweet上向全世界公布其产品的副作用。尽管这项提议仍处于尝试阶段，但它将使公司产品的所有好处和副作用（即使是最危险的产品）都需要浓缩在一条140个字符的tweet中。...

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yxpw37454 发布于 2021-04-26 20:08

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rewalk仿生套装现在可以在美国销售

克莱尔·洛马斯在历史性的马拉松行走中所穿的电动外骨骼可能很快就会在美国上市。截至昨日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ReWalk系统上市。...

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cw61395 发布于 2021-04-26 18:59

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苹果在fda秘密会议上讨论了对健康的“道德义务”

今年早些时候，一份政府日历显示，苹果公司的几位高管与美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）举行了一次会议，讨论“移动健康”（mobile health），这引起了粉丝和业界围观者的兴趣，现在多亏了《信息自由法》（Freedom of Information Act），有关他们会面内容的更多细节已经公布。根据提出《信息自由法》要求的苹果工具箱（applet...

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wdl5744omm 发布于 2021-04-26 14:31

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fda现在允许你搜索美国的医疗错误

美国食品和药物管理局（fda）已开始向公众开放其庞大的健康数据库，并推出了一项名为openFDA的新举措。公众现在可以搜索2004年至2013年间提交给FDA的9年药品不良事件和用药错误，在此之前，他们必须提交《信息自由法》要求或复杂的报告才能获取数据。美国政府表示，新项目将有助于“刺激创新，推进学术研究，教育公众，保护公众健康。”...

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lvbwnecq9pi 发布于 2021-04-26 13:32

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fda有一个正在运行的flickr召回产品图片库

你可以找到一个Flickr帐户几乎任何东西，从闺房照片，到奢华的运动鞋收藏。事实证明，美国食品和药物管理局（fda）也有一个画廊，只会贴出可能致命的东西的照片。《大众科学》杂志发现，该账户对FDA召回的部分（但不是全部）产品进行了分类。从华夫饼到增强男性表现的药物，你都可以从照片上看到。每一张照片还附有召回发布的时间信息，以及FDA发布的链接。...

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t1a26s24 发布于 2021-04-26 13:30