菲位元的睡眠呼吸暫停追蹤真的有效嗎?

Fitbit是一家數字健康公司,其腕帶已成為整個活動跟蹤運動的代名詞,該公司正試圖將其健康監測遊戲提升到一個新的水平——專註於影響數百萬美國人的睡眠障礙。...

Fitbit是一家數字健康公司,其腕帶已成為整個活動跟蹤運動的代名詞,該公司正試圖將其健康監測遊戲提升到一個新的水平——專註於影響數百萬美國人的睡眠障礙。

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Fitbit表示,它正在研發實驗室中與光學感測器和機器學習工具相結合,以潛在地解決人們在睡眠中停止呼吸的一種情況,稱為睡眠呼吸暫停。Fitbit公司本週早些時候宣佈推出的新款Ionic **artwatch擁有一種新型光學感測器,Fitbit表示,這是收集資料的第一步,有助於準確識別呼吸暫停。

如果Fitbit能夠證明自己能夠識別和監測睡眠呼吸暫停症,那麼它就有可能解決部分市場問題,預計到2021年,這個市場將增長到67億美元。顯然,這也是Fitbit更大努力的一部分,該努力旨在向客戶和投資者保證,它可以在消費者健康方面進行創新,經過一年的反覆推出產品,銷售放緩,股價下跌。

Fitbit聯合創始人兼執行長詹姆斯•帕克(James Park)在接受The Verge採訪時表示:“有很多人沒有被診斷出患有這種疾病。”我們認為,隨著時間的推移,我們實際上可以開始為人們揭示這些問題,這會對人們的健康產生深遠的影響。”

但是,檢測或監測睡眠呼吸暫停可能比像Fitbit這樣的消費者可穿戴公司看起來更具挑戰性,而且比在手錶上新增氧感測器和透過演算法啟動資料還要複雜。目前,診斷和治療睡眠呼吸暫停通常需要先進的睡眠研究和處方治療。這意味著Fitbit將不得不認真考慮是否要透過FDA的批准,或者是否要嘗試用其通常的直接面向消費者的裝置來檢測睡眠呼吸暫停,這仍然需要一個嚴肅的驗證過程。

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還有其他一些障礙需要考慮,比如讓人們在一致的基礎上實際佩戴一款裝置——這是Fitbit和大多數其他可穿戴裝置**商過去一直在努力解決的問題。即使Fitbit提供了比以前更先進的健康跟蹤,但在大多數人都想感覺無障礙的時候,也就是睡覺的時候,它仍然是必須戴在手腕上的東西。

睡眠呼吸暫停是一個廣泛用於描述睡眠期間呼吸中斷的術語。傳統上分為兩個術語:呼吸暫停和低通氣。專家說,呼吸暫停是10秒或更長時間內的完全緩解,而呼吸功能減退可能不那麼具體,但通常被定義為“通氣量減少至少50%”,足以減少血液中的氧氣。

根據國家健康睡眠意識專案,至少有2500萬美國人患有某種形式的睡眠呼吸暫停症。Carl Stepnowsky,美國睡眠呼吸暫停協會首席科學官,加州大學聖地亞哥分校副教授,估計一個更保守的數字在1800萬到2200萬之間,但是說呼吸暫停影響了大約4%的**和9%的**。睡眠呼吸暫停可導致嚴重的健康問題,如高血壓、心跳不規則、中風和其他心血管問題;更不用說由於白天睡眠不足而導致的事故了。

目前,人們透過睡眠研究來檢測睡眠呼吸暫停。這包括病人在實驗室裡過夜,同時他們的腦波、心率、氣流、氧飽和度、腹部肌肉活動和力量都透過遍佈全身的感測器記錄下來。在許多情況下,CPAP(持續氣道正壓通氣)機是用來治療呼吸暫停的,它包括一個面罩和泵控制氣流來幫助人呼吸。

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整個過程的費用從幾百美元到幾千美元不等。大多數保險公司承保“CPAP”,但在美國國會議員近幾個月提出的至少一項計劃中,睡眠呼吸暫停被列為“先決條件”,可能導致保險公司提高保費(最終,參議院否決了ACA的廢除。)

但據約翰霍普金斯睡眠障礙中心神經學副教授雷切爾·薩拉斯博士說,過去五年來,睡眠障礙領域更多地轉向在家裡做研究,原因“很多”。這包括FDA批准的行動式監測系統,睡眠呼吸暫停患者可以帶回家,而資料仍在由臨床醫生分析。

薩拉斯說:“為了讓人們得到治療,有必要儘快進行更多的此類研究。”總的來說,我和我的同事對這種(家庭治療)運動走得更遠並不感到驚訝。比如說,我們怎麼把所有的電線都處理掉?我們怎樣才能不受幹擾地獲取資訊?”

這正是Fitbit這樣的公司可以融入的地方。Fitbit的腕帶可穿戴裝置從2011年起就已經完成了基本的睡眠跟蹤功能。這並不是唯一一家這樣的公司:幾乎所有流行的健身樂隊**商,從Fitbit到Garmin,再到現在已經停產的Jawbone和Basis,都在其功能列表中列出了“睡眠跟蹤”(Apple Watch沒有內建睡眠跟蹤功能,電池只能維持18小時,但一些佩戴者仍然使用第三方應用程式跟蹤睡眠。)

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今年早些時候,Fitbit加強了睡眠跟蹤工作。它開始為使用者提供更高階的睡眠讀數,將其分為淺睡眠、深睡眠和快速眼動睡眠三個階段。它不使用新的硬體或感測器來讀取這些資料;相反,它依賴於Fitbit當前的心率感測器、專有演算法和總計50億個夜晚的睡眠資料來解釋你的睡眠模式意味著什麼。

但是Fitbit的新離子手錶有一個新的硬體元件:它使用一個相對的SpO2感測器,或者一些能感知氧飽和度的東西。早期Fitbit產品的感測器只發射一種波長的光:綠色。這一個使用兩個額外的波長,紅色和紅外線。

Fitbit說,這種新型感測器與先進的機器學習相結合,將使追蹤呼吸暫停在不久的將來成為可能。該公司執行長樸槿惠(Park)和研發總監Shelten Yuen表示,它面臨的第一個挑戰是,能否從手腕後部追蹤血氧飽和度。現在它需要確保資料足夠準確,這樣才能真正確定睡眠狀況。但這並不意味著菲位元急於診斷睡眠呼吸暫停。

為了被批准作為一種診斷睡眠呼吸暫停的方法,Fitbit必須接受大量昂貴的臨床試驗。”“診斷學是一個棘手的術語,”帕克在接受《邊緣》雜誌採訪時說但隨著時間的推移,我們肯定希望能從與醫學專業人員聯合進行篩查,發展到更多的診斷或治療。”Park說,公司目前正在進行睡眠呼吸暫停監測的試驗,儘管這些只是與臨床合作伙伴進行的內部試驗。他拒絕透露試驗進行了多長時間,試驗處於什麼階段,或者參與者群體有多大。

Fitbit對跟蹤器的監管路徑並不完全清楚。目前,Fitbit是一種“健康”裝置,因此它根本不受FDA的監管。但如果它提出醫學上的要求,比如說它可以診斷或監測睡眠呼吸暫停,情況就會改變。

一位女發言人表示,Fitbit可能更像是一種癥狀檢查工具,但她不排除出現更臨床癥狀的可能性。”Fitbit的一位發言人在一封發給the Verge的後續郵件中說:“我們準備根據需要與適當的監管機構合作,但同樣,這將如何體現給消費者還沒有最終確定。”她補充說,該公司仍認為睡眠呼吸暫停追蹤是其“探索領域”

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美國睡眠呼吸暫停協會(American sleep apnea Association)的首席科學官斯捷普諾夫斯基(Stepnowsky)說,Fitbit目前關於如何追蹤睡眠呼吸暫停的描述中缺少的一件大事是直接測量你的呼吸。這對於識別和監測睡眠呼吸暫停非常關鍵,而且你不會從可佩戴的手腕上得到這種東西。

他說,要準確追蹤睡眠呼吸暫停,“你需要空氣流通,還需要一定程度的呼吸努力,這通常是一條環繞在胸部和腹部的帶子。”補充措施可能會有所幫助,但僅僅跟蹤心率、運動和O2可能還不夠。”Stepnowsky說,即使演算法有助於獲得基於心率的氣流代理測量,這些演算法預測的測量結果可能與睡眠障礙行業目前對“呼吸事件”的評分方式不符

還有一個問題是,Fitbit睡眠呼吸暫停追蹤器會採用什麼形式。如果Fitbit堅持其目前的形式——手腕可穿戴裝置——那就帶來了另一個挑戰。Philippe Kahn是矽谷的一位長期創業者,他的Fullpower技術集團為Nike FuelBand、Jawbone Up和更多產品的運動跟蹤提供了動力,他說,大約有一半的人戴著運動跟蹤器不睡覺。

卡恩說:“即使沒有電池問題,而且是一個小型裝置,我們發現有一半使用過腕式追蹤器的人晚上也不會戴,這是基於數百萬人的資料。”。最近,卡恩開發了一款他稱之為Sleeptracker監護儀的產品,並直接與知名床墊品牌合作,從床上追蹤呼吸、心率和睡眠模式。

因此,雖然Fitbit知道它想更認真地對待睡眠跟蹤,但它還沒有完全弄清楚它能有多認真——同時仍然確保它能在每個季度直接向消費者運送數以百萬計的產品。即使它確實能夠可靠地引導人們與醫生談論他們的睡眠,這可能會使數百萬美國人受益,但如果沒有更廣泛的研究,醫學界人士也不太可能認真對待它。

“如果患者現在帶著Fitbit走進來給我看資料,我認為這在某種程度上是有幫助的,”Salas博士說,“尤其是如果他們有失眠,因為我可以從資料中看出你睡眠不足或者你的睡眠不穩定。但我會說,能給我一份這樣我就可以把它放在你的圖表裡嗎?不,我們只是還沒到。希望我們能,但目前還沒有一項研究。”

  • 發表於 2021-05-29 19:51
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