一種實驗性的埃博拉療法可以在感染者身上進行測試
在美國食品和藥物管理局今天做出決定後，一種旨在治療感染致命埃博拉病毒的患者的實驗藥物可能重新回到人體試驗的軌道上。該機構取消了對TKM埃博拉病毒（一種由加拿大製藥公司Tekmira生產的藥物）的測試，該藥物在上個月之前一直被FDA授予特別快速通道狀態，以幫助它加速透過各種監管障礙。FDA在7月初停止了這一過程，要求更多的資訊來說明這種藥物在高劑量給藥時的作用。今天，Tekmira說，它已經收到了FDA的口頭確認，它可以在實際感染病毒的病人身上測試這種藥物，同時將這一舉動與西非埃博拉疫情聯絡起來，迄今為止已有932人死亡。
Tekmira的執行長MarkMurray博士在一份宣告中說：“我們很高興FDA考慮了TKM埃博拉對感染患者的風險回報。”我們一直在密切關註埃博拉病毒爆發及其後果，我們願意協助任何負責任地使用TKM埃博拉病毒。”
不是唯一的埃博拉藥物
作為1.4億美元國防合同的一部分，Tekmira的藥物得到了美國**的支援。在FDA停產之前，該公司發現用致命劑量的病毒治療受感染的靈長類動物的成功率為100%，併在健康人身上進行了試驗。這種藥物還加入了一種名為ZMapp的實驗血清，由一對美國和加拿大製藥商（以及美國**和加拿大公共衛生機構）共同開發，旨在透過實驗室產生的抗體來打擊病毒。與TKM埃博拉病毒一樣，它也曾在靈長類動物身上進行過測試，但沒有在人類身上進行過臨床試驗。
根據世界衛生組織的統計，埃博拉目前已在幾內亞、利比裡亞、奈及利亞和獅子山感染1711人，導致932人死亡。疫情在該地區造成了嚴重破壞，在人口稠密的城市，病毒更容易傳播。這種病毒透過體液在人與人之間傳播，目前還沒有治癒方法或疫苗。衛生官員指出，感染這種病毒的人實際上是相當困難的，但他們警告說，如果這種情況得不到控制，變異和適應是可能的。
- 發表於 2021-04-27 01:38
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