Theranos撤銷了愛迪生血液檢測機兩年的檢測結果,向患者和醫生髮布了數萬份經過更正的報告,增加了許多醫療保健決策可能是基於不準確資料做出的可能性。《華爾街日報》首先報道了這一訊息,稱許多修正後的測試都是用傳統的機器進行的。一位醫生告訴《華爾街日報》說,她在看到一個病人的塞拉諾斯測試結果不正常後,就把他送到了急診室;修正後的報告顯示讀數正常。
Theranos已經將作廢的結果通知了醫療保險和醫療補助服務中心的監管機構。”“卓越的質量和患者安全是我們的首要任務,我們已經採取了全面的糾正措施,以解決CMS在觀察中提出的問題,”Theranos發言人布魯克·布坎南告訴《華爾街日報》由於這些事專案前正在審查中,我們目前沒有進一步評論。”
愛迪生的專利機器被認為是導致瑟拉諾斯價值90億美元的關鍵發明之一;據說,這種裝置能夠從一根手指刺入血液進行一系列診斷測試。據報道,塞拉諾斯去年6月停止使用這些機器。該公司的總法律顧問希瑟·金(Heather King)在10月份表示,在《華爾街日報》首次曝光之後,Theranos沒有跡象表明“不準確的結果被退回給了患者”é.
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...藥品監督管理局或任何其他監管機構批准。然而,在2014年和2015年埃博拉疫情期間,它已經通過了安全檢測。這就是為什麼基列能夠立即在病人身上測試它。 “這種藥物已經用於人類的埃博拉病毒。西奈山伊坎醫學院的教授和疫...
...已經有了當時未知病毒的病人。兩周後,科學家們分離並公佈了病毒的基因序列,確定它是一種名為冠狀病毒的病毒,它是病毒家族中的一部分,也導致了SARS爆發。 這一快速轉變突顯了過去幾十年來在生物技術和公...
據《科學》報道,白宮今天公佈了一項“精確醫學計劃”,這項投資2.15億美元,將用於建立一個包含數百萬美國人的基因資訊和醫療記錄的資料庫。這項投資是奧巴馬總統2016年預算提案的一部分,也將用於開創針對患者的醫...
Pathway Genomics是一家銷售可疑癌症血液檢測的初創公司,它似乎得到了應有的回報。本週早些時候,美國食品和藥物管理局(fda)致函該公司執行長吉姆•普蘭特(jimplante),列舉了一些潛在的違規行為,其中大部分都是在Verge自...
矽谷熱門的血液檢測公司Theranos在《華爾街日報》發表了一篇轟動一時的文章後,目前正受到關註。該公司昨日以6000字的篇幅回應稱,《華爾街日報》的報道有誤。Theranos的部分答覆取決於聲稱它的測試太獨特,無法與傳統測試...
...一份報告披露,矽谷達令•塞拉諾斯(Silicon Valley darling Theranos)並沒有為大多數客戶使用其頭條血液檢測技術,這使該公司陷入了令人不快的審查之中。這臺名為“愛迪生”的機器,只需從手指上刺取一小部分樣本,就可以進...
醫療檢測初創公司Theranos已經同意公佈資料,該公司表示,這些資料將驗證其血液檢測的準確性,因為上週華爾街日報發表的一篇文章對這些資料提出了質疑。這家快速發展的公司的億萬富翁執行長伊麗莎白·霍姆斯(Elizabeth Holm...
...是483表格,其中記錄了該機構在著名的祕密血液檢測公司Theranos發現的問題。這些表格是從8月25日到9月16日期間的一次檢查開始的。在這些檔案中,FDA註意到了一些問題,包括許多Theranos的活動沒有記錄在案,其中一個裝置的設...
... Laboratory Improvement Amendment)的監管,這項法律同樣適用於Theranos。根據CLIA,實驗室必須每兩年檢查一次;他們還必須接受能力驗證,看看他們的產品是否符合其他公司提供的測試。不過,所有這些都是在一家公司開始對人類進行...