Theranos撤销了爱迪生血液检测机两年的检测结果,向患者和医生发布了数万份经过更正的报告,增加了许多医疗保健决策可能是基于不准确数据做出的可能性。《华尔街日报》首先报道了这一消息,称许多修正后的测试都是用传统的机器进行的。一位医生告诉《华尔街日报》说,她在看到一个病人的塞拉诺斯测试结果不正常后,就把他送到了急诊室;修正后的报告显示读数正常。
Theranos已经将作废的结果通知了医疗保险和医疗补助服务中心的监管机构。”“卓越的质量和患者安全是我们的首要任务,我们已经采取了全面的纠正措施,以解决CMS在观察中提出的问题,”Theranos发言人布鲁克·布坎南告诉《华尔街日报》由于这些事项目前正在审查中,我们目前没有进一步评论。”
爱迪生的专利机器被认为是导致瑟拉诺斯价值90亿美元的关键发明之一;据说,这种设备能够从一根手指刺入血液进行一系列诊断测试。据报道,塞拉诺斯去年6月停止使用这些机器。该公司的总法律顾问希瑟·金(Heather King)在10月份表示,在《华尔街日报》首次曝光之后,Theranos没有迹象表明“不准确的结果被退回给了患者”é.
...药品监督管理局或任何其他监管机构批准。然而,在2014年和2015年埃博拉疫情期间,它已经通过了安全检测。这就是为什么基列能够立即在病人身上测试它。 “这种药物已经用于人类的埃博拉病毒。西奈山伊坎医学院的教授和疫...
...公司首次获得任何形式的军事合同。这两项任务将在2014年和2015年进行,均使用SpaceX的猎鹰发射火箭。第一次任务将使用SpaceX Falcon 9火箭,它最近为第一次飞往国际空间站的私有化太空飞行提供了动力。第二次任务将使用“猎鹰...
...了。瑟拉诺斯昨天写道,《华尔街日报》错了,并声称其爱迪生技术对实验室的标准样品过于敏感。 Theranos真正的颠覆是利用监管漏洞 对于爱迪生来说,最重要的一点是它需要更少的血液,只需要一个手指穿刺,就可以...
...术,这使该公司陷入了令人不快的审查之中。这台名为“爱迪生”的机器,只需从手指上刺取一小部分样本,就可以进行各种血液测试。 现在,塞拉诺斯最重要的搭档沃尔格林想要一些答案。这家连锁药店目前在...
Theranos,一家炙手可热的硅谷血液检测公司,在华尔街日报的一项调查表明该公司的技术没有发挥应有的作用后,正受到审查,有很多解释要做。一年多来,包括《纽约客》、《*****》、《经济学人》和《财富》在内的多家新闻...
...3; 在对《华尔街日报》文章的6000字反驳中,Theranos辩称其爱迪生技术(声称能够从手指抽取的少量血液中识别健康问题)过于敏感,无法以正常方式进行检测。与此同时,在该公司为自己的技术和实践辩护时,其最重要的合作伙...
...价值90亿美元,至少拥有两项专有技术:用于分析样本的爱迪生机器和用于容纳手指穿刺血液样本的纳米容器设备。10月15日,Theranos宣布将停止使用纳米容器,因为FDA称该设备需要监管部门的批准。当时,该公司的律师大卫·博...
... Laboratory Improvement Amendment)的监管,这项法律同样适用于Theranos。根据CLIA,实验室必须每两年检查一次;他们还必须接受能力验证,看看他们的产品是否符合其他公司提供的测试。不过,所有这些都是在一家公司开始对人类进行...
美国**终于在检查一个监管漏洞,该漏洞允许像Theranos这样的公司向患者推销诊断测试,而无需首先通过美国联邦药品管理局。FDA官员今天在一次听证会上指出,这些测试危及患者的安全,而糟糕的测试可能需要昂贵的清理。 ...
...10月份的一份报告指出该公司的发明——包括现在著名的爱迪生血液分析仪,以及血液采集设备纳米容器——只在**给患者的少量测试中使用后,就一直受到抨击。随后,在去年12月,一份后续报告称,在之前的检查中,Theranos对...