美国医疗保险和医疗补助服务中心今天公布的一份经修订的检验报告显示，西拉诺斯的血液检测常常达不到实验室自己的标准。Theranos还**了不合格的员工，让他们检查病人的测试结果。由于这一点和其他错误，一个Theranos实验室对病人的安全造成了“直接的危险”

“我们过去犯过错误。”

尽管没有完成适当的培训，Theranos在加利福尼亚州纽瓦克的实验室工作人员在2015年的几个月时间里跑步并向患者报告测试结果。该文件还显示，Theranos将客户置于风险之中，因为它手头没有一本手册，其中概述了当质量控制结果不符合实验室自己的标准时，员工需要采取的行动。此外，Theranos没有记录用于血液学测试的机器的校准情况。在向患者报告结果之前，它也不能确保对用于确定血液凝结所需时间的检测进行适当的质量控制。CMS发言人拒绝详细说明文件内容。

“我们过去在纽瓦克实验室犯过错误，”塞拉诺斯发言人布鲁克·布坎南在一份电子邮件声明中告诉《边缘报》但是，当公司意识到这些缺陷时，“Theranos”会尽全力弥补这些缺陷

今天晚些时候，美国**将这份长达147页的经修订的报告发到了边沿，报告描述了2015年11月发生的一次检查的结果。两个月前，CMS在一月底向Theranos发出了一封***。信中说，验血公司有10天的时间采取行动，修复检查人员在12月结束的检查中发现的缺陷。如果Theranos未能解决这些问题，其实验室可能会失去认证，CMS可能会取消对医疗保险支付的批准，迫使实验室关闭。CMS还表示，如果该实验室不符合规定，公司每天将被处以1万美元的罚款。《华尔街日报》此前报道了检验报告中的一些信息，但直到现在，在塞拉诺斯的纽瓦克实验室发现的缺陷的确切性质还没有公布。《华尔街日报》今天获得了这份报告的全文，它揭示了Theranos在测试和管理人员方面是多么粗心。

一名测试人员拥有“自由研究”学士学位

在美国官员审查的11份检测人员档案中，有8份在对某台设备进行患者血液检测之前“没有任何培训文档”（该文档是应Theranos的要求编辑的，因此不清楚它指的是哪台机器）。此外，三分之二的技术主管无法提供证明他们接受过血液学或免疫学测试培训的文件。检查人员还发现，在2015年6月1日至9月21日期间，没有执照的工作人员审查了患者的检测结果——尽管实验室“有足够数量的符合资格要求的人员”，报告指出。例如，检查人员指出，Theranos的一名测试人员拥有“自由研究”学士学位。

这份经过修订的报告似乎也证实了本周发表的一项研究的结论，该研究显示，塞拉诺斯的一些血液检测结果系统性地低于应有水平。报告指出，就凝血测试而言，质量控制数据显示，患者测试结果“低于应有的报告”。

塞拉诺斯的发明表现不佳

此外，《华尔街日报》获得的未经修改的报告显示，对瑟拉诺斯发明进行的13项测试表现不佳。例如，2014年10月对该公司发明进行的质量控制检查有29%超出正常范围。二月初，在Theranos专利机器上进行的荷尔蒙测试未通过87%的质量控制检查。《华尔街日报》还披露，在2015年4月至5月期间，一项用于检测****的检测有22%的时间未通过质量控制验证。

这家初创公司已经提交了一份针对这些缺陷的纠正计划。布坎南在接受《边缘》杂志采访时说，这些变化包括聘请一名新的实验室主任，并让病人“对任何与实验室目前的质量标准不符的发现进行排尿”。瑟拉诺斯上个月还告诉《华尔街日报》，它已经通知了所有受调查结果影响的患者。

这些姿态可能不足以挽救塞拉诺斯的声誉。今年1月，Theranos最著名的合作伙伴、连锁药店Walgreens要求Theranos停止将在Walgreens商店内诊所采集的血液样本送往其纽瓦克实验室。Walgreens已经暂停了Theranos在加州帕洛阿尔托商店的实验室检测服务。一个月后，英国《金融时报》报道称，这家药店公司正试图与该公司断绝关系。Theranos目前在亚利桑那州的沃尔格林商店内经营40家诊所。