fda已经批准了第一个数字药丸

美国食品和药物管理局(fda)批准了美国首个用于跟踪患者是否服药的数字药丸。这种名为Abilify MyCite的药片,装有一个微小的可摄取传感器,可以与患者佩戴的贴片进行通信——贴片然后将药物数据传输到智能手机应用程序,患者可以自动上传到数据库,供医生和其他授权人员查看。Abilify是一种治疗精神分裂症、双相情感障碍的药物,是抑郁症的附加治疗。...

美国食品和药物管理局(fda)批准了美国首个用于跟踪患者是否服药的数字药丸。这种名为Abilify MyCite的药片,装有一个微小的可摄取传感器,可以与患者佩戴的贴片进行通信——贴片然后将药物数据传输到智能**应用程序,患者可以自动上传到数据库,供医生和其他授权人员查看。Abilify是一种治疗精神分裂症、双相情感障碍的药物,是抑郁症的附加治疗。

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Abilify MyCite的特点是有一个由硅、铜和镁制成的沙粒大小的传感器。当传感器与胃酸接触时,一个电信号被激活,然后传感器自然地通过身体。患者戴在左胸腔上的贴片在服下药片几分钟后接收到信号。然后,该修补程序通过蓝牙向智能**应用程序发送数据,如服用避孕药的时间和剂量,并且必须每七天更换一次。患者的医生和患者选择的最多四个人(包括家属)可以访问该信息。患者可以随时撤销访问权限。

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这种药丸经过多年的研究,是日本大冢制药公司和**这种传感器的数字医疗服务公司Proteus digital Health之间的合资企业。避孕药是解决普遍存在的病人服药不正确问题的一种方法,据IMS研究所估计,2012年,不适当和不必要的药物使用给美国医疗部门造成了超过2000亿美元的损失。这一批准也为用于精神健康以外其他疾病的药物数字化打开了大门。

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不过,专家们对避孕药对隐私的影响表示担忧。一些人担心,追踪药片将是惩罚不遵守医嘱的患者的一个步骤。哈佛医学院医学讲师阿梅特萨帕特瓦里(ameetsarpatwari)对《****》表示,这种数字药丸“有可能改善公众健康[但如果使用不当,可能会引发更多的不信任,而不是信任。”

《华尔街日报》报道说,美国食品和药物管理局(FDA)预计,其他数字药片可能会有大量的批准申请。一位发言人告诉杂志,FDA正计划**更多对医疗器械相关软件开发有“深刻理解”的员工,并就新的指导方针与企业家接触。

大冢还没有说明数字化的Abilify药丸的价格。《华尔街日报》报道称,该公司计划与一些保险公司合作,覆盖数字化药片,只有在找到愿意的保险公司的情况下,才计划扩大生产。

更正11月16日上午11:07东部时间:这个故事的一个以前的版本列出了在**商的网站上列出的MyCite补丁的附加功能。故事已经改变,以反映FDA批准的功能。

  • 发表于 2021-06-22 06:39
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  • 分类:互联网

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