美国食品和药物管理局本周批准了第一种**衍生药物,但在美国缉毒局改变对所用特定化合物的分类方法之前,该药物无法销售。那么接下来呢?
Epidiolex治疗严重形式的儿童癫痫,并含有复方**二酚(CBD)。虽然CBD来自**,但它不会让任何人兴奋;这是一种具有精神活性的化合物THC。但由于**来源于**,且**总体上被归类为附表I药物,“目前没有可接受的医疗用途,且滥用的可能性很高”,除非DEA将CBD重新分类,否则制药公司不允许销售**。
Informa Pharma Intelligence的分析师Stephanie Yip表示,DEA可能会在未来90天内对CBD进行重新分类(Epidiolex**商GW Pharmaceuticals也曾说过同样的话。)据叶说,最有可能的是,它将被改为附表IV或附表V,这些附表包括其他抗癫痫药物和焦虑药物,如Xanax和Klonopin。
但这并不意味着**作为一种药物将从附表一中删除。叶指出,FDA已经批准了两种使用THC合成版本的恶心药物——屈**酚和萘比隆。DEA将这些药物分别列为附表III和II,但仍然没有重新安排**。此外,FDA专员Scott Gottlieb在一份新闻稿中说,Epidiolex的批准“不是对**或其所有成分的批准。”
如果这些合成THC药物可以被批准和重新安排,而CBD可以被重新安排,是什么阻止了DEA重新安排**本身?”“**含有如此多不同的化合物和毒株,”叶解释道FDA刚刚通过严格的测试、剂量和特定浓度批准了这种单一产品。它已经通过了严格的临床审查和FDA审查,但FDA可能仍会对其他产品的索赔进行打击。”
要明确的是,已经有很多CBD产品很容易买到,从补充剂到精油,再到各种美容产品,比如肥皂。但将其作为补充剂**是一回事,将其作为药物**是另一回事。”你可以在杂货店从橙子中获得维生素C,或者你可以获得治疗疾病的临床维生素C制剂,而这两种产品的治疗方式非常不同,”**种植和遗传公司GenCanna的首席科学官Chris Stubbs说。临床CBD的监管更加严格。
不过,重新分类可能会使医用**更加合法。例如,Rite Aid已经表示将为Epidiolex配药,该药可能在秋季在药店上市(由于FDA批准的药物只能在有药品许可证的地方销售,因此该药将不会在药房**。)而GW Pharmaceuticals已经在研究其他CBD衍生药物,用于治疗不同形式的癫痫、脑癌和精神分裂症。”这项批准肯定会鼓励其他公司研究[其他**]化合物治疗不同疾病,”她说,“从疼痛到阿尔茨海默病、多发性硬化症到抽动症”。基本上是一系列的疾病。”
更正2018年7月1日上午10:40:本文的早期版本拼错了叶燕姿的姓氏。
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