fda批准了一种只对女性有效的性药物

这是有史以来第一种治疗女性性欲低下的药片,它获得了美国监管机构的销售批准。该公司在一份声明中说,这种由Sprout制药公司生产、名为Addyi(发音为“addee”)的药品将于10月上市。...

这是有史以来第一种治疗****低下的药片,它获得了美国监管机构的销售批准。该公司在一份声明中说,这种由Sprout制药公司生产、名为Addyi(发音为“addee”)的药品将于10月上市。

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可悲的是,这种药没那么管用。大约有8%到13%的每天服用这种药物的**平均每月多经历0.5次“性满足”事件。那是。。。不多。它的副作用包括嗜睡、头晕和昏厥。

FDA在今天之前两次拒绝了该药,这几乎没有什么好处,还有副作用,可能是美国食品和药物管理局在今天之前两次拒绝该药的原因。今年6月,一个专门小组以18票赞成、6票反对的结果建议将这种避孕药(当时的化学名称是flibanserin)投放市场,并提出了一些安全警告药物安全专家和专家组成员托比亚斯·格哈德(Tobias Gerhard)今年6月在接受《****》采访时表示:“未满足的需求似乎非常强烈,即使是对一种效益相当有限的药物,我认为在这一点上批准具有强烈局限性的产品似乎也是正确的一步。”。

可能影响该小组的是该公司的“甚至得分”活动,因为自2013年最近一次被拒后,没有进行新的测试。”美国食品和药物管理局(FDA)批准的26种药物可以治疗**的各种*****,但仍然没有一种药物可以治疗**最常见的*****;没有治疗****低下的药物。例如,辉瑞的伟哥治疗勃起功能障碍,而不是一开始就没有欲望。

据《美国医学会杂志》的一篇报道,自从最近的排斥反应Addyi最初被开发成抗抑郁药以来,没有进行新的测试,但它没有显示出有效性。但一些受试者的**更高,这意味着一条新的发展道路。Addyi被批准为“**减退,《精神疾病诊断和统计手册》第五版《精神健康圣经》将其描述为“持续或反复缺乏性幻想和性活动欲望”,无法用其他健康状况、药物副作用等外部因素来解释,或者严重的关系压力。FDA认为这是一个医疗需求得不到满足的领域。

  • 发表于 2021-05-01 03:24
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