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nce公司(nce)和名稱(nme)的區別
...NME之間的關鍵區別在於NCE沒有被FDA（食品和藥物管理局）批准的活性部分，而NME有一個未經FDA批准的活性部分。 根據藥物的有效成分和有效成分來分類。一般來說，含有活性成分的藥物在治療上更有益。FDA指出，未經FDA批准的...
fda批准美國首例covid-19疫苗
美國食品和藥物管理局（fda）已批准使用輝瑞公司（Pfizer）和BioNTech公司（BioNTech）開發的COVID-19疫苗，這是一個里程碑式的時刻，該病毒已在美國造成近30萬人死亡，全球數千萬人患病。 FDA生物製品評價與研究中心主...
fda批准和授權有什麼區別？
在大多數情況下，交替使用“批准”和“授權”是完全可以接受的。但在食品和藥物管理局（FDA）就不行了，在COVID-19疫苗方面也絕對不行。如果這個話題是在你的Zoom假日聚會上提出來的，這裡有一張關於這些類似術語具體用法...
fda批准埃博拉病毒的首次治療
美國食品和藥物管理局批准了一種在2018年埃博拉疫情期間測試的藥物，作為該疾病的治療手段。這是該機構批准的第一種治療埃博拉的方法，並且表明在緊急情況下進行的研究可以找到有效的藥物。 FDA藥物評價與研...
fda批准remdesivir治療covid-19
美國食品和藥物管理局批准remdesivir治療住院患者的COVID-19。這種藥物由吉利德製藥公司生產，是美國首例批准的COVID-19治療藥物。 Remdesivir，現在以Veklury品牌銷售，在5月份被FDA授權緊急使用。這一緊急授權表明，FDA認...
緊急疫苗covid-19必須說服持懷疑態度的公眾
...授權用於緊急情況，但沒有得到食品和藥物管理局的正式批准。大多數人猶豫不決：馬里蘭大學馬里蘭健康公平中心的高階副主任奎恩發現，只有大約8%的人說他們肯定會接種疫苗。 緊急H1N1疫苗從來就沒有出現過，但...
fda批准實驗藥物remdesivir用於covid-19患者的緊急治療
美國食品和藥物管理局剛剛批准緊急使用雷姆德西韋（remdesivir），一種實驗性抗病毒藥物，來治療COVID-19。 緊急授權並不意味著該藥物是FDA批准的，這是一個標準，只有經過詳細的審查表明，一種藥物可以安全有效...
fda批准了第一種昂貴的生物技術藥物的仿製藥
據《華爾街日報》報道，FDA今天首次批准使用一種昂貴的生物技術藥物。這種“準仿製藥”可能是美國縮減每年3750億美元藥品支出的第一步。 這種名為Zarxio的仿製藥是由諾華公司生產的。它是Neupogen的複製品，...
fda可能打擊垃圾順勢療法的“藥物”
...同的規則銷售。雖然處方藥和非處方藥在銷售前都是經過批准的，但FDA通常不會評估順勢療法藥物的安全性或有效性，新的法規可能會危及商店裡銷售的受歡迎產品，如感冒藥Zicam、Hyland's sleep aids和各種補充劑。CDC估計這是一個...
fda諮詢委員會建議批准有爭議的“女性偉哥”
美國食品和藥物管理局的一個諮詢委員會今天投票支援批准一種藥物，該藥物旨在提高那些與**下降作鬥爭的**的**。據《*****》報道，在18票對6票的表決中，該委員會決定建議FDA批准該藥Flibanserin，因為它具有一定的標簽和風險...
