以下是fda希望开发治疗女性性欲药物的方法

许多制药公司都想生产针对性冲动低或性欲不好的女性的药物。现在,美国食品药品监督管理局(Food And Drug Administration)制定了这些公司应该遵循的新准则。...

许多制药公司都想生产针对性冲动低或**不好的**的药物。现在,美国食品药品监督管理局(Food And Drug Administration)制定了这些公司应该遵循的新准则。

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新的指导方针草案出台一年前,美国**批准了所谓的“**伟哥”:一种名为Addyi的药物,承诺让**更想要性。这个决定是有争议的,许多反对者说,像头晕和恶心的副作用超过了好处。**必须每天服用这种药物,而且不能边吃边喝——毕竟,只有13%(最多)的**每月多经历0.5次“性满足”事件(FDA发言人Andrea Fischer说,**对Addyi的决定没有改变,它仍然认为Addyi的好处大于它的风险。)

未来针对***望的制药商现在知道FDA希望在试验中得到什么,以及在最后三个阶段的试验中得到什么结果才有可能使他们的药物获得批准。这些指南取代了以前使用过时诊断信息的指南,并且没有包括两年前**召开的关于**性问题的会议的评论。

*******是一个复杂的话题,因为它是由生理、心理和社会问题的综合造成的——从压力到性负罪感,再到荷尔蒙失调。威拉米特大学性与关系实验室的心理学家凯尔·斯蒂芬森说,很难说功能失调仅仅是由这些因素之一造成的。因此,治疗这种功能障碍比仅仅吃一片药要复杂得多。”你可以通过不同的方式进行干预,如服用避孕药、治疗、夫妻咨询,其中许多最终都会影响所有的因素如果你用夫妻治疗进行干预,那会影响生物学。如果你用避孕药进行干预,那会影响心理。一切都是相互联系的。”

新的指导方针明确规定,临床试验中的受试者不能出现由另一种疾病、为另一种疾病服用的药物或关系中的问题引起的性问题。这最后一点是许多研究这一问题的活动家和学者认为重要的一点。他们辩称,完全有理由相信****低下不是因为她们有什么问题,而是因为她们的关系不好——因此确保我们没有用药物来解决人际关系问题很重要。

有些人对吸毒非常谨慎,因为低**可能会通过咨询等方法来解决。西奈山医院妇科教授玛姆塔·马米克不同意。”如果你只是吃药而不治疗其他问题,它会回到正题,但我不同意药物应该放在地毯下面,”她说我们不能说这总是一个心理问题,这可能是一个真正的问题,有一个真正的解决方案,并且觉得那些妇女应该得到治疗的机会。”她补充说,讨论类似于抑郁症。抑郁症是另一个问题,许多人认为,应该只接受咨询,而不是抗抑郁药。

目前,衡量*****最常用的方法之一是**性功能指数(FSFI)。这项调查共问了19个问题,包括“你多久会有一次**?”和“你会如何评价你的**水平?”尽管斯蒂芬森和马米克都表示,FSFI可能是我们拥有的最好的量表,但FDA对制药公司是否应该使用FSFI表示怀疑。

首先,FDA担心一些问题会导致错误的分数。如果服用药物的人报告说他们比以前有更多的性幻想,但实际上不想要更多的性,他们的得分会提高。但这可能解决不了他们的问题。另一个担忧是,这项调查将不准确,因为它要求人们回顾过去一个月的情况。相反,FDA建议**每天记录自己的症状。

没有一个量表是完美的,因为测量**是非常复杂的。很难将主观经验与身体指标分开。FSFI的一个问题是,**在***中多久会“润滑”一次。斯蒂芬森说,问题是,*****的**通常对自己的身体不太了解,因此她们的自我报告可能不准确,导致她们关注身体问题,而不是鼓励**更多地关注自己的身体。

“我们需要发展一个更好的规模。西奈山的马米克说:“你需要审视一切,审视童***、个人因素、关系中可能发生的任何事情、身体因素。”它应该包括一个人的整体观点,它应该包括所有可能导致问题的原因,包括内疚或焦虑——很多**对**到内疚,这是引**唤起的问题。”

当谈到结果时,指导方针说,药物的成功是通过一个女人比以前更多的性、性唤起或“性满足事件”(或者更少的痛苦)来衡量的。斯蒂芬森说:“过去,很多人关注的是‘性满足事件’的数量,但研究表明,这不是一个好的衡量标准,因为性的频率可能取决于太多与欲望或痛苦无关的外部因素。”他说:“对于我所熟悉的大多数研究人员,当然对我来说,真正的问题是两个基本点:欲望的程度和痛苦的程度。”。如果有人对自己的主观体验感到满意,即使他们不一定感觉到更多的**,那么工作就完成了。

最后,这种药物应该至少在两个试验中进行测试,证明它是有效的。试验中的人应该是18岁以上性活跃的**,包括处于稳定关系中的更年期**。最后一个因素使得任何改善都不太可能是因为关系本身的改善,或者是因为一个更好的伴侣。

这些药物是否有实际市场,目前仍有猜测。很少有人购买了代驾公司生产的Addyi,但其他制药公司仍然对开发治疗**性冲动的药物感兴趣。FDA在药物获得批准之前不会对其发表评论,但目前至少还有一种药物被称为巴拉丁。

欢迎公众在12月前对新的指导方针发表意见。

瑞秋·贝克尔对这份报告做出了贡献。

  • 发表于 2021-05-08 11:47
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  • 分类:互联网

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