fda咨询委员会建议批准有争议的“女性伟哥”
美国食品和药物管理局的一个咨询委员会今天投票支持批准一种药物，该药物旨在提高那些与**下降作斗争的**的**。据《*****》报道，在18票对6票的表决中，该委员会决定建议FDA批准该药Flibanserin，因为它具有一定的标签和风险管理条件。
由芽生药物开发的Flibanserin，通过促进大脑中受体对血清素和多巴胺等化学物质的反应而起作用。有人建议，患有低活性**望障碍的**，咨询会议上描述的情况是“开关已经关闭”
“具有挑战性的风险/收益评估”
但也有人担心这种药物，FDA称其具有“具有挑战性的风险/益处评估”。sprot制药公司说，在一项为期24周的临床试验中，46%到60%的**受益于这种治疗，但批评者认为，如果将安慰剂效应考虑在内，只有10%的**真正受益。其他的试验发现，当一对伴侣服用Flibanserin时，***的数量几乎没有增加。据《新科学家》报道，其中一项试验每月只增加两到三次。《*****》报道称，FDA小组将该药的益处描述为“中等”或“边际”。
除了药物可能不起作用之外，还有其他风险。研究发现，Flibanserin与酒精和避孕药的相互作用很差，导致疲劳、头晕和恶心等副作用。一项为期两年的研究发现，每天给予100毫克治疗剂量四倍的老鼠患乳腺癌的风险增加。
尽管Flibanserin并没有被证明是完全有益的，但今天在FDA委员会听证会上作证的一些医生认为，这比什么都没有好。一位医生说，当**患者来找她寻求帮助时，她没有真正的解决办法来提供帮助。”我只能告诉他们这些，”她说，根据帖子。1998年，FDA批准了伟哥的商业用途，但尚未批准类似的****助推器。伟哥确实在1999年尝试将其应用范围扩大到妇女，但它的工作方式与**不同。
有人认为这总比什么都没有好
**阳痿与****低下是两码事。***报道，尽管**和**都可以看到由于一些因素导致的**下降，但****低下往往与压力和关系问题更密切相关。虽然伟哥增加了***的血流量，但Flibanserin却改变了大脑的化学功能。与伟哥不同的是，Flibanserin需要每天服用，不管服用它的**当天是否想**。
在2010年和2013年，Flibanerin曾两次被FDA拒绝，但sprot制药公司继续积极地重新提交该药。咨询委员会现在将致力于制定FDA批准所需的条件。
- 发表于 2021-04-30 10:10
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