fda批准埃博拉病毒的首次治疗

美国食品和药物管理局批准了一种在2018年埃博拉疫情期间测试的药物,作为该疾病的治疗手段。这是该机构批准的第一种治疗埃博拉的方法,并且表明在紧急情况下进行的研究可以找到有效的药物。...

美国食品和药物管理局批准了一种在2018年埃博拉疫情期间测试的药物,作为该疾病的治疗手段。这是该机构批准的第一种治疗埃博拉的方法,并且表明在紧急情况下进行的研究可以找到有效的药物。

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FDA药物评价与研究中心传染病办公室主任约翰法利(johnfarley)说:“今天的批准凸显了国际合作在抗击埃博拉病毒方面的重要性。

这种名为Inmazeb的药物是三种抗体的混合物,可以阻断埃博拉病毒。它是由Regeneron开发的,Regeneron也在测试针对COVID-19的抗体治疗。在临床试验中,服用Inmazeb的患者死于这种疾病的可能性要小得多。

Inmazeb是在刚果(金)埃博拉疫情爆发期间于2018年和2019年进行的临床试验中接受检测的。这项名为PALM试验的试验比较了四种治疗埃博拉的药物,其中两种——这种药物和一种不同的抗体混合物——被证明是最有效的。

PALM试验是在疾病爆发期间进行严格临床试验的第一次重大尝试。在试验开始之前,世界卫生组织担心在紧急情况下进行试验的不利因素,因为这可能会占用照顾病人的资源。这项试验和过去十年埃博拉疫情期间进行的其他研究表明,在疫情期间进行科学研究是可能的。

研究人员正在COVID-19大流行期间应用这些经验教训。例如,一项基于美国的抗病毒药物remdesivir的试验就是仿效PALM试验的,FDA授权该药紧急使用。

内布拉斯加州大学医学中心的内科学教授安德烈·卡利勒(Andre Kalil)今年2月在接受《边缘报》采访时说:“我们从埃博拉身上学到的东西肯定能帮助我们在这次疫情中变得更好。”。

  • 发表于 2021-04-17 14:50
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