九家竞争对手承诺，他们生产的任何冠状病毒疫苗都将按照“高道德标准和健全的科学原则”进行研发和测试。这一声明似乎是制药行业为平息公众对疫苗审批过程可能受到政治或其他利益影响的担忧而做出的努力而不是安全。

这份由每家公司首席执行官签署的声明说：“我们相信，这一承诺将有助于确保公众对COVID-19疫苗评估和最终批准的严格科学和监管程序的信心。”

公司’ 《华尔街日报》上周五首次报道了这一承诺的计划。除此之外，声明还承诺两家公司将“始终把接种疫苗者的安全和福祉作为我们的首要任务。”

该声明发表前一周，美国疾病预防控制中心（Centers for Disease Control and Prevention）的疫苗分发初步计划浮出水面。这些文件要求地方和州**开始制定疫苗分发的初步计划，他们提到，“到2020年11月初或2020年10月底，可能会提供有限的COVID-19疫苗剂量”。

此后，专家们表示，他们考虑了这一时间表“极不可能” 并强调了提前准备一个复杂的分销系统的重要性。但是，就在美国总统大选之前，这一时机加剧了人们对寻找疫苗的竞争正变得政治化的担忧。根据STAT News的一项民意调查，即使在CDC文件公布之前，78%的美国人担心冠状病毒疫苗的批准过程更多地是由政治而不是科学推动的。

四家签署了抵押协议的公司— 辉瑞、BioNTech、Moderna和阿斯利康— 有疫苗进行大规模的三期临床试验。（辉瑞公司和BioNTech正在共同研究一个达到这一水平的候选疫苗。）这一阶段涉及数万名志愿者，用于证明候选疫苗既安全又有效。

如果其中一项试验的数据显示有希望，开发者可以选择将信息发送给食品和药物管理局，后者有权在美国批准疫苗。审批过程非常严格，通常需要数年时间。但FDA已经表示，它可能愿意为这种疫苗签发紧急使用许可证，这需要更少的时间。

最近对COVID-19治疗的紧急授权被证明是非常有争议的。在FDA批准使用恢复期血浆不到两周后，美国国立卫生研究院的一个专家小组说，他们没有足够的数据来推荐血浆治疗COVID-19患者。今年早些时候，FDA发布了羟氯喹的紧急授权，然后撤销了这一命令，发现它不太可能有效，并且有严重的副作用。

如果疫苗获得紧急授权，生产疫苗的公司就不想再经历同样的反复。这就是疫苗研发人员公开承诺，在获得第三阶段试验的数据证明疫苗安全有效之前，他们不会向FDA申请批准的原因之一。

他们已经知道自己需要达到什么样的基准。FDA负责人史蒂芬•哈恩（stephenhahn）6月份表示，除了证明疫苗是安全的之外，要获得FDA的批准，疫苗还必须证明它比安慰剂有效50%。

除了承诺将接种者的福祉放在首位，在没有第三阶段试验的有力数据的情况下不要求FDA批准或批准疫苗外，这些公司还做出了另外两项承诺：

• “在进行临床试验和严格的生产工艺方面，继续坚持高科学和道德标准”
• 以及“努力确保充足的疫苗供应和选择范围，包括适合全球接种的疫苗”

据《****》的疫苗追踪机构称，大约有37种疫苗处于人体试验的不同阶段，还有许多疫苗仍在动物身上或在研制中进行试验。