什么是规范翻译？(regulatory translation?)
监管翻译是为了满足特定国家或地区监管机构的要求而翻译的文件。这种语言翻译通常旨在有效地允许外国监管机构审查产品介绍，以便批准产品用于市场。这种高水平的翻译需要特定的技能，因为医疗领域是大多数国家经济中技术含量很高的一部分，对国际医疗商务的要求可能相对复杂。。
参与法规翻译的人员需要了解医疗产品审查或类似过程中涉及的复杂主题。其中一些要求了解医学或科学的国际标准。在其他情况下，翻译人员需要了解如何使一个地区的医疗标准语言符合另一个国家或地区的标准，因为在这些国家或地区，医疗术语或惯例可能有很大不同。
一些特定的工具可以帮助监管翻译人员为其雇主进行更有效的国际演讲。了解拉丁语等起源的中心语言可能会有所帮助，特别是因为现代医学语言中有很多都是指这种经典的语言。了解国际医学编码也会有所帮助。对于翻译人员来说，熟悉他们准备用翻译文本处理的监管机构通常是至关重要的。
监管审批相关文件的复杂性也给监管翻译带来了挑战。这些文档可以有许多不同的形式，其中电子表格文档、高级图表和其他类型的视觉效果可以补充简单的文本文档。常见的监管性翻译文件包括风险评估、药品或医疗器械的技术写作以及产品或器械的一般“档案”
一些专家描述了专门的法规翻译过程。首先从一个或多个来源收集适当的数据，然后编辑以获得所需的音调。在以监管机构的母语呈现之前，文本可能会经过不同级别的发布。在这个过程中，通常会有一个专门的事实检查过程，甚至是一个监督或审查过程，其中一个人可以检查另一个人的工作。这不仅是为了确保准确的翻译，也是为了追求文件顶层目标的清晰性，即吸引监管机构的利益，并为取得积极成果提供最佳机会。。
- 发表于 2022-01-16 22:46
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- 分类：人文
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