一家关注过去的公司，想告诉你你的医疗未来。这家业余的家谱公司正在申请许可使用其DNA试剂盒来告诉人们从疾病风险和遗传携带者状态到他们的身体对某种特定药物的反应程度的一切——FDA不允许直接对消费者进行基因检测。至少，还没有。

“祖先”公司的首席执行官蒂姆·沙利文对《边缘》杂志说：“祖先”公司正处于“与FDA对话的早期阶段。”我们认为，FDA已经介入，非常积极地监管直接面向消费者的基因检测，这是完全合适的——我们只是从这个角度出发，并试图与他们密切合作。”

祖先公司正“努力与FDA密切合作”

祖先的健康推动是相当近的。在今年夏天之前，该公司的首要任务是帮助用户更多地了解他们的家庭。公司99美元的DNA试剂盒就是这项任务的一部分；送唾液进行基因组分析的人可以了解他们的种族、祖先和亲属。今年7月，该公司达成一项协议，让谷歌（Google）孵化的白布公司（Calico）——一家希望“解决”衰老疾病的医学研究公司——有能力在其匿名基因数据库中寻找人类长寿的标志。它还发布了一款新产品，旨在帮助人们追踪家庭健康状况。现在，沙利文说他的公司希望深入研究健康的遗传学。但在这之前，先祖公司必须和食品和药物管理局（FDA）解决问题，FDA一直在努力阻止像23andMe这样的直接面向消费者的基因检测公司做先祖公司计划做的事情。

（祖先）

科学家并不完全了解疾病的遗传学

科学家们才刚刚开始破译人类DNA如何影响一个人患疾病的风险，但这并没有阻止一些公司试图兑现这项科学的承诺。《****》两年前比较了三次直接面向消费者的基因测试结果时，文章作者Kira Peikoff指出，“差异非常惊人”。一项测试显示，Peikoff患银屑病和类风湿性关节炎的风险最大，而另一项测试则恰恰相反。在另一个例子中，两项测试一致认为佩科夫患冠心病的风险接近平均水平，但第三项测试声称她的风险高于正常水平。基因只占一个人患病风险的一部分（环境和其他生物因素也起了作用），这些测试清楚地表明，他们的生产商对这一小部分基因的了解是多么的少。

祖先公司的竞争对手23andMe也在文章中。多年来，23andMe公司一直在大张旗鼓地销售和宣传一种DNA试剂盒，该公司声称，这种试剂盒可以告诉人们患疾病的风险是高还是低。但在2013年，FDA下令停止销售其DNA试剂盒，因为这家基因公司未能证明其产品的有效性。只是没有足够的数据来支持23andMe的医疗索赔。FDA还指责该公司未能向顾客提供医生的支持，这种支持本可以帮助人们避免治疗他们可能永远不会发展的疾病。由于这些问题，FDA得出结论，23andMe正在危及人们的健康。这正是祖先希望避免的争议。但这样做将是一场艰苦的战斗；到目前为止，祖先的最大挑战将是证明他们想要给消费者的基因健康信息是有价值的，而且不会给人们带来风险。

“很多人想进入基因组学风险评估风险游戏。纽约大学的生物伦理学家阿特·卡普兰（Art Caplan）说：“这被认为是非常有利可图的。”。但即便是像“祖先”这样的公司提供给客户的种族信息也不那么可靠，因为在人类历史的大部分时间里，人们都是游牧民族。”我不认为他们给顾客提供了关于他们祖先的直接信息——当我听到他们说‘哦，好吧，现在我们在做健康生意’时，我很谨慎。”

“当我听到他们说‘哦，好吧，现在我们在做健康生意’时，我很谨慎。”

杜克大学的生物伦理学家米沙·安格瑞斯特也赞同卡普兰的不信任。自从FDA对23andMe做出回应以来，他对个人基因组学的力量有了“更加疲惫和偏见的看法”。他说：“载体状态和药物遗传学是显而易见的应用，但在这些领域的成功看起来是什么样的呢？”告诉某人他们的血统可以追溯到南亚，与告诉他们患代谢综合征的可能性有很大不同。”

鸡蛋，放在多个篮子里

即使没有健康的角度，祖先的DNA试剂盒已经证明很受欢迎。2012年，当该公司推出祖先DNA时，该公司主要向现有客户销售这些套件。Sullivan说，如今，购买这些套件的人中有70%以上的人在购买时还没有订户。但这还不是全部；据沙利文说，“祖先”现在已经成功地从23andMe以外的人那里收集了DNA，23andMe从2007年开始销售DNA试剂盒“我们有信心，我们现在有最大的（基因）数据库，”沙利文说。

“我们有信心，我们现在拥有最大的（基因）数据库。”

沙利文的这一表态基于祖先公司自己对两家公司的分析。”“我们一直在跟踪[23andMe]的增长，我们知道我们的增长，而且我们一直在加速，”他在接受《边缘报》采访时说，“说实话，这是一个‘蒂姆沙利文估计断言’。”今年夏天，两家公司都宣布他们已经从100万客户那里收集了DNA，但“祖先”现在已经“超过100万，”沙利文说，但他拒绝透露具体数字。”23andMe的新闻代表Carlyn Tomares在接受Verge采访时表示：“自从今年早些时候宣布第100万名客户以来，23andMe一直没有公布最新的客户数量。”。

不管谁赢得了“我的基因数据集比你的大”的竞赛，推动基因健康对FDA来说都是一件难事。沙利文知道，该机构可能不喜欢祖先告诉人们他们患疾病的可能性有多大的想法。”他对《边缘报》说：“我认为这可能是FDA最难接受的问题，我认为这是有充分理由的。”如今，家庭健康史仍然比DNA检测更能预测健康风险。”

考虑到祖先的努力，这种说法很奇怪。但这似乎并没有让沙利文停下来；确保祖先在个人基因组学领域的地位是值得的，即使这需要数年或数十年。”他说：“看，祖先将在这方面遵循FDA的领导，并在FDA的指导方针范围内为我们的DNA检测增加尽可能多的价值。”坦率地说，我们将以FDA允许的任何方式扩大祖先DNA检测。”

“坦率地说，我们将以FDA允许的任何方式扩大（DNA检测）。”

如果FDA决定不想让祖先进入健康遗传学领域，那么DNA试剂盒将仍然是一个家谱工具，就像23andMe目前**的一样。但这肯定不会阻止祖先从继续收集的所有基因数据中获利。只要消费者同意，监管者就不会阻止祖先向其他公司**他们的匿名基因信息。苏利文说，印花布交易只是一个开始。

“随着我们收集更多的健康信息，更多的家庭健康史，我们将能够做一些与我们在白布上做的相同的事情，但是在大型制药公司，他们可能正在寻找一种特定疾病的发现，或者可能正在考虑进行药物试验，”他说，与23andMe参与药物开发的愿望相呼应也许祖先有助于帮助正在进行药物试验的人为该试验招募患者。”