阿斯利康恢復冠狀病毒疫苗臨床試驗,但僅在英國

在一名受試者出現嚴重的神經症狀後,一項大型疫苗試驗於本週停止。這是阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學(universityofoxford)正在研發的備受推崇的候選疫苗在道路上遇到的第一個已知的坎坷之一。...

在一名受試者出現嚴重的神經症狀後,一項大型疫苗試驗於本週停止。這是阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學(universityofoxford)正在研發的備受推崇的候選疫苗在道路上遇到的第一個已知的坎坷之一。

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阿斯利康上週六表示,在得到英國醫藥衛生監管局(ukmedicineshealthcyregulatoryauthority)的確認後,它只在英國恢復了第三階段試驗。該公司在部落格中表示,無法透露任何醫療資訊,只表示“標準審查程式引發了自願暫停”,並補充說,該公司正在與其他國家的衛生當局合作,以確定其他臨床試驗何時可能恢復。

暫停一個有前途的候選疫苗可能會引起不安,尤其是在致命的大流行期間。但這並不意外,這正是大規模臨床試驗的目的。在臨床試驗中,研究人員仔細監測病人對藥物或治療的任何不良反應。如果出了問題,他們可以暫停、調查,然後在安全的情況下繼續進行。

美國國家衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯在接受美國全國廣播公司(NBC)採訪時說:“以任何一組3萬人為研究物件,在兩三個月的時間裡對他們進行觀察,很可能有人會患上你意想不到的疾病。”。“在你確定它與試驗無關之前,你需要把它擱置在臨床上。”

STAT首先報告了暫停,後來發現暫停是在英國的一名患者因嚴重的神經症狀住院時觸發的。這些症狀明顯類似於橫紋肌炎患者的症狀,橫紋肌炎是一種脊髓炎症。這名有望康復的患者顯然在試驗中接種了疫苗,但這並不意味著疫苗導致了疾病。

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阿斯利康負責人帕斯卡·索里奧特在與投資者的通話中說,根據統計,這實際上是該試驗的第二次臨床暫停。據報道,第一次暫停是由另一個出現神經症狀的人引起的——但在這種情況下,他們被診斷出患有多發性硬化症,這與疫苗無關。

為了弄清楚這個新病例發生了什麼,研究人員必須深入研究資料,這一過程可能需要一些時間。與此同時,其他試驗也在尋找可能在試驗中出現的類似症狀的證據。

同樣,這是正常的。如果我們想得到一種安全有效的疫苗,就不能跳過研究過程的各個步驟。這也是一個相當普遍的現象,即使是已經透過多輪、小輪測試的試驗。

但你不必相信我的話。早在2017年,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)就釋出了一份報告,其中挑選了22個不同的案例研究,顯示了一種有前途的藥物、治療方法或疫苗候選藥物何時未能達到最終目標。14例治療無效。其中之一就是不安全。在七個案例中,他們都是不安全的,而且沒有效果。這些都是在實驗室裡做得很好的裝置、藥物和疫苗,有些甚至被批准用於治療其他疾病。但人體是複雜的。正如FDA的報告所指出的,這個失敗的測試樣本顯示了“沒有確鑿的臨床證據的邏輯假設是多麼的不可靠。”

在研製抗擊這種流行病的疫苗時,我們需要避免過去的假設和陷阱,並將注意力集中在證據上——即使這意味著需要花一點時間停下來等待科學跟上。

以下是本週發生的其他事情。

研究

一項新的研究表明,在汙染地區冠狀病毒的死亡率不成比例。一項由ProPublica和SUNY共同進行的同行評審研究發現,在工業空氣汙染嚴重的地區,冠狀病毒相關的死亡人數更多。(萊拉·尤恩斯和薩拉·斯奈思/普羅普利卡)

斯特吉斯摩托車拉力賽並沒有導致266796例COVID-19病例這是一個很好的分析,這項研究模擬了病毒傳播,這周引起了大量的關注。它探究了研究中吸引眼球的數字值得懷疑的原因。(詹妮弗·比姆·多德/斯萊特)

美國疾病控制和預防中心的一份最新報告顯示,隨著各州取消對餐館的限制,美國疾病控制和預防中心的報告將外出就餐與COVID-19風險增加聯絡起來,檢測出冠狀病毒陽性的人比未檢測出的人更可能外出就餐。這項研究調查了幾個州的314人,沒有區分室內和室外就餐。(埃裡卡·愛德華茲/美國全國廣播公司新聞)

發展

三分之一的美國人可能會拒絕接種Covid-19疫苗。我們有多糟?一旦我們獲得了COVID-19疫苗,只有人們真正服用它,它才有助於遏制疾病的傳播。目前,美國民眾對此持懷疑態度。(布萊恩·雷斯尼克/Vox)

製藥公司簽署疫苗安全承諾人們對疫苗開發和批准過程的懷疑促使幾家公司簽署承諾,承諾將安全放在首位

據《華爾街日報》最新報道,中國向數十萬人注射實驗性Covid-19疫苗,而在中國,數十萬人注射了實驗性疫苗。這些疫苗尚未完成第三階段試驗。(鄧超/華爾街日報)

國際航空運輸協會警告說,全球需要8000架大型噴氣式飛機來運送冠狀病毒疫苗。疫苗研製完成後,必須從生產設施到人口中心。這需要大量的後勤力量,包括空中力量。為了說明這一挑戰,一個貿易組織計算了向78億人運送一劑疫苗所需的貨運空間。他們**了8000架噴氣式飛機。一些重要的提示:這都是假設,現在還為時尚早,疫苗也有可能透過陸路或海上傳播

視角

有多少911倖存者死於COVID-19?昨天,在911襲擊19週年之際,一家名為“紐約市”的非盈利新聞機構報道了在911襲擊中倖存下來的幾十人,結果死於COVID-19。1300多名倖存者感染了這種疾病。

這個故事是“想念他們”的一部分,這是紐約市**為表彰和紀念每一位死於COVID-19病毒的人所做的努力。(阿什莉·羅德里格斯和比阿特麗茲·穆伊拉特/城市)

不僅僅是數字

向全世界28287928名檢測呈陽性的人致意,願你們的康復之路一帆風順。

對全世界911591名遇難者的家人和朋友們——美國有192616名遇難者——你們的親人不會被遺忘。

謝謝你們這周來參加我們的活動,大家注意安全。

更新9月12日上午10:12 ET:補充說阿斯利康已經恢復在英國的疫苗臨床試驗

  • 發表於 2021-04-17 21:33
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