上週，FDA批准的一種減肥裝置引起了一些醫生的不滿，其中一名醫生甚至試圖召集4000名醫生起訴FDA。這是因為他們說，這種裝置讓病人把剛吃的食物直接從胃裡泵入廁所，不安全，可能導致飲食失調。

“我對它被批准感到萬分、萬分、萬分震驚”

“這是我第一次看到FDA批准的裝置，我對它的批准感到非常震驚，”佛羅裡達州彭布羅克松樹市的內分泌學家和糖尿病學家Joseph Gutman說，他已經治療肥胖患者30多年了。古特曼說，他已經召集了一個由750名醫生組成的小組，他們想起訴FDA，要求將該裝置從市場上撤下；他的最終目標是讓4000名醫生加入他的行列。”這是我們FDA最可悲的無知表現。這不過是個壞把戲。這就像一個壞笑話。”

FDA對111人進行了為期一年的研究，批准了這種名為AspireAssist的裝置。批准的物件是體重指數（BMI）在35到55之間的人，這些人透過非手術療法減肥失敗(BMI是一種基於身高和體重的體脂測量方法；FDA說，對於身高5英尺9英寸的人來說，35到55的BMI範圍大約相當於236到365磅。

病人有一根透過腹部植入胃部的管子；它透過一個“埠閥”進入，一個位於肚臍上方的開口，病人可以開啟或關閉這個開口來排出食物。飯後，患者等待20至30分鐘，然後再將泵連線至瓣膜；食物被排乾後倒進廁所。據位於賓夕法尼亞州普魯士國王市的Aspire減肥藥公司總裁兼執行長凱西·克羅瑟爾（Kathy Crothall）介紹，這一過程大約需要10分鐘，該裝置可以消除一頓飯所消耗熱量的30%。

有一些明顯的副作用：埠閥會導致感染，而管子會洩漏。但一些專家擔心，這種裝置本身可能引發進食障礙。這是因為，在某種意義上，這種裝置模擬了暴食症——一種人們暴飲暴食然後嘔吐的疾病。”“你不是透過喉嚨嘔吐，而是透過管子嘔吐，”古特曼說這是機械化的貪食症。這是一個能讓貪食症好起來的裝置。”

該公司表示，在這種裝置上大吃大喝是不可能的；病人必須把食物嚼得太徹底，不能暴飲暴食。Shelby Sullivan說，如果他們咀嚼的時間不夠長，食物就會卡在管子裡，管子不比吸管大，他在Aspire減肥專家的資助下領導了聖路易斯華盛頓大學對17人進行的一項試驗。52歲的洛塔·弗裡斯克（Lotta Frisk）說，她每咬一口都要咀嚼55到75次，這要歸功於這個裝置，她在四年裡瘦了148磅“我不能把食物放進去然後扔掉，”她說我需要咀嚼。”

Sullivan說，因為病人要咀嚼更長的時間，他們吃得更慢，而且常常感覺飽得更快。這可能會讓病人吃得更少。”她說：“有時候他們只是厭倦了咀嚼。”所以他們吃得越少就越有飽腹感，因為他們吃得越慢，而且他們還真的對咀嚼感到噁心和厭倦。”

“你就是不知道你要咀嚼多少食物”

44歲的埃裡克·威爾科克森（ericwilcoxon）從2013年就開始使用這一裝置，他對此表示同意。威爾科克森說，由於咀嚼的原因，他吃的食物較少，也吃了更多的水果、蒸蔬菜和烤雞，這些食物都更容易咀嚼和吸吮他說：“你必須咀嚼你無法理解的食物。”我是說，你就是不知道你要咀嚼多少食物。”

來自密蘇裡州白楊布拉夫市的威爾科克森，用AspireAssist減掉了128磅。在華盛頓大學進行的臨床試驗中，由於擔心併發症，他排除了減肥手術的可能性，決定使用這種裝置時體重為389磅。AspireAssist更吸引人，因為它是可逆的。他還看到他的一個好朋友用胃帶減肥了很多，胃帶是一種包裹在胃部的矽膠裝置，限制了一個人可以吃的食物量——只有當胃帶被取下後，體重才能恢復。

他說，他計劃無限期地保留這個裝置。那是因為它仍然能讓他享受他最喜歡的食物。”“如果今晚我們想在我兒子的球賽結束後出去玩，如果我想有一個偉大的，偉大的裡貝耶，我可以，”他說我不必每頓飯都抽氣。”

沙利文說，咀嚼並不是唯一的行為改變。她認為，使用這種裝置的人會做出更健康的膳食選擇，因為他們實際上看到了從胃裡出來的東西，並三思而後行。”健康食品看起來沒那麼糟糕。“它看起來和進來的差不多，只是嚼壞了，”她說像漢堡包和炸薯條之類的東西，現在看來不太好。”

FDA根據一項僅持續一年的小型臨床試驗批准了該裝置。這讓一些專家對像威爾科克森這樣的病人的長期影響感到緊張。”古特曼說：“從長遠來看，這是沒有科學依據的。”這項研究還不完整，“同樣很難知道一旦取出裝置，病人會有什麼反應。他們是否會像臨時肥胖治療一樣，恢復所有體重？”如果Aspire裝置要在那裡使用一兩年，那麼當你移除它的時候，病人將有98%的機會恢復所有的體重，”美國代謝和減肥外科學會主席勞爾·羅森塔爾說。這是因為大多數人在節食後體重恢復，通常是因為他們回到了不健康的行為。

另一些人擔心，這種裝置會給病人留下這樣的印象：他們想吃多少就吃多少，因為他們可以在吃完後把食物泵出來。相反，治療肥胖症意味著改變飲食習慣，教患者少吃，吃更健康的食物，並結合運動。”東卡羅萊納大學布羅迪醫學院的減肥外科醫生康斯坦蒂諾斯·斯潘尼奧拉斯說：“我發現很難理解為什麼人們不認為這是一個簡單的解決辦法，因為人們可以吃得更多而不吸收熱量。”。

在FDA審查的臨床試驗中，參與者使用aspiresist以及營養和運動諮詢。他們平均減掉了12%的體重；只接受心理諮詢的人體重只減輕了4%。Spaniolas說，雖然AspireAssist的表現確實比單獨的心理諮詢要好，但考慮到該裝置的侵入性，患者體重減輕的數量並不令人印象深刻。該裝置植入過程為15分鐘，無需全身麻醉。弗裡斯克和威爾科克森都說，在接受導管治療後的兩周內，他們都非常痛苦。FDA警告說，這種手術有感染、出血、嘔吐、噁心和胃內潰瘍的風險。

其他外科手術產生了更令人印象深刻的結果。袖狀胃切除術是一種切除80%胃的手術，可以幫助病人減輕30%的體重。胃繞道術基本上是“繞開”大部分胃，讓食物直接進入腸道，可以幫助人們減輕大約35%的體重(兩種手術都是不可逆的，可能會有嚴重的併發症。）

Spaniolas說：“減掉12%的體重是一個很好的目標，但是用一種侵入性的裝置來實現這一目標，這種裝置會導致一個胃造口管，它是你的面板和胃之間的連線，對我來說，這聽起來像是一個長距離的短距離滑行。”。

治療肥胖症也不僅僅是減肥，更傳統的手術也有好處。羅森塔爾說：“減肥手術會促使激素發生變化，從而影響肥胖的併發症，如糖尿病、高膽固醇和高血壓。”Aspire裝置既不會改變患者的食慾，也不會加速快速排空與其他成熟的減肥手術相比，這種新裝置沒有激素效應。”

但對於一些像弗裡斯克這樣的病人來說，減肥就足以改善他們的整體健康狀況。弗裡斯克在2012年住在瑞典時得到了這種裝置。弗裡斯克說，她有高血壓，2型糖尿病，抑鬱症時，她體重320磅。她目前體重172磅，每天只使用一次。她說她沒有服用任何血壓和糖尿病藥物，她也不再抑鬱。”現在住在佛羅裡達州德雷海灘的弗裡斯克說：“我真的重新開始了新的生活。”一切都變了，我很高興。”

“我真的重新開始了新的生活。”

Aspire減肥藥公司的執行長克羅塔爾說，全世界大約有500人已經使用過這種裝置，而且它安全有效(Sullivan說，AspireAssist已經在歐洲投入使用，該公司計劃很快將業務擴充套件到澳大利亞、加拿大、紐西蘭和南美洲。AspireAssist只是把食物吸出來，而不是把它吸進去，但概念是一樣的。”她說：“我們有多年的經驗，我們可以毫無疑問地說，在你的腹部長時間放置一根管子是好的。”。

這種說法並不能說服像古特曼這樣的醫生，他正試圖組織對FDA的訴訟。這種裝置會產生各種併發症，比如感染、出血和滲漏。他說他給FDA寫了一封投訴信我認為這個裝置的邏輯是瘋狂的。“我不認為這有任何醫學或生理意義，”他說這位元朗普競選總統還要瘋狂。”

美國代謝與減肥外科學會的羅森塔爾說，美國有近7900萬人患有肥胖症，佔總人口的35%，因此有必要看到新裝置進入市場，以便有更多的治療選擇。但每一臺新裝置都需要時間來決定它是否會成功。”FDA的批准意味著一個裝置或藥物被認為是安全的，但決不應該被視為最好的治療方式當某些東西被FDA批准後，並不意味著它應該適用於所有人。”

更正美國東部時間6月22日下午02:30：這個故事的前一個版本在幾個例子中稱為裝置輔助螺旋。這是我的幫助。這也是聖路易斯的華盛頓大學，不是聖路易斯的華盛頓大學。

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