fda批准快速covid19抗原檢測
美國食品藥品監督管理局宣佈，該局已批准醫療診斷公司Quidel Corp.進行第一次COVID-19抗原檢測的第一次緊急使用授權。抗原測試可以快速檢測冠狀病毒，但通常被認為不如其他型別的測試，搜尋出病毒的準確性。
針對COVID-19的抗原測試類似於快速流感或鏈球菌測試。這個測試可以在實驗室或醫生那裡進行’在我的辦公室，只需要15分鐘。
通常用於診斷COVID-19的測試稱為PCR測試，從患者的鼻子或喉嚨採集的拭子中尋找冠狀病毒的基因序列。另一方面，抗原測試則是尋找病毒表面的分子。它們返回結果的速度要快得多，但精確度較低。如果檢測結果顯示病人樣本呈陽性，那麼很可能是正確的。但是Quidel公司的執行長告訴《華爾街日報》說，Quidel的測試有很高的假陰性率：它只能在85%的時間裡正確識別出含有冠狀病毒的患者樣本。
FDA說抗原測試的陰性結果應該透過PCR測試來確認。
Quidel的執行長告訴《華爾街日報》說，公司正在加大生產力度，以增加測試的產量，正式名稱為Sofia 2 SARS抗原FIA，目標是每週生產100萬臺。
- 發表於 2021-04-19 07:19
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