fda批准快速covid19抗原检测
美国食品药品监督管理局宣布，该局已批准医疗诊断公司Quidel Corp.进行第一次COVID-19抗原检测的第一次紧急使用授权。抗原测试可以快速检测冠状病毒，但通常被认为不如其他类型的测试，搜索出病毒的准确性。
针对COVID-19的抗原测试类似于快速流感或链球菌测试。这个测试可以在实验室或医生那里进行’在我的办公室，只需要15分钟。
通常用于诊断COVID-19的测试称为PCR测试，从患者的鼻子或喉咙采集的拭子中寻找冠状病毒的基因序列。另一方面，抗原测试则是寻找病毒表面的分子。它们返回结果的速度要快得多，但精确度较低。如果检测结果显示病人样本呈阳性，那么很可能是正确的。但是Quidel公司的首席执行官告诉《华尔街日报》说，Quidel的测试有很高的假阴性率：它只能在85%的时间里正确识别出含有冠状病毒的患者样本。
FDA说抗原测试的阴性结果应该通过PCR测试来确认。
Quidel的首席执行官告诉《华尔街日报》说，公司正在加大生产力度，以增加测试的产量，正式名称为Sofia 2 SARS抗原FIA，目标是每周生产100万台。
- 发表于 2021-04-19 07:19
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