fda批准雅培的快速5美元covid-19测试
美国食品药品监督管理局刚刚批准了一项COVID-19测试，该测试需要15分钟，无需实验室设备即可进行。它将花费5美元，并在一个简单的卡上运行，使用与怀孕测试相同的技术。
这种测试名为BinaxNOW，由医疗保健公司Abbott生产。该公司还推出了一款与测试同步的应用程序，为病毒测试阴性的人提供一张“数字健康***”，他们可以在**上显示。首席执行官罗伯特福特（robertford）在一份声明中表示，测试和应用程序的结合提供了一个“全面的测试解决方案”
该公司在一份新闻稿中说，它计划在10月份之前每月生产5000万个测试。
FDA设备与辐射健康中心主任Jeff Shuren在一份声明中说：“由于其设计更简单，而且公司预计在未来几个月内会进行大量的检测，这种新的抗原检测是我们对抗流感大流行的一个重要进展。”。
根据FDA的声明，这种测试可以在医生办公室、急诊室甚至学校使用。它从鼻拭子上流出。然后，将患者鼻腔样本直接**BinaxNOW卡中，如果检测结果为冠状病毒阳性，就会出现一条彩色线。
Binax现在的工作原理是检测冠状病毒表面的小蛋白质，而不是检测病毒本身的基因序列。寻找蛋白质的测试，称为抗原测试，而不是病毒，往往不太准确。不过，一些研究人员认为，频繁、廉价的检测和不太准确的检测是控制COVID-19大流行的最佳方法。
雅培说，测试正确诊断冠状病毒感染97.1%的时间，并正确返回阴性结果98.5%的时间。
目前大多数的COVID-19测试都必须送到实验室进行分析。今年夏天，美国各地的人们报告说，等待结果的时间长达一周。贝勒医学院分子病毒学和微生物学教授约瑟夫·彼得罗西诺（Joseph Petrosino）在雅培的一份声明中说：“通过快速抗原检测，你马上就能得到结果，让感染者离开街道，进入隔离区，这样他们就不会传播病毒。”。
- 发表于 2021-04-18 09:18
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