美国食品和药物管理局（fda）批准的首个家用新冠病毒-19检测试剂盒

美国食品和药物管理局（FDA）发布了第一份在家使用的新冠病毒-19检测试剂盒的授权书。生产测试的诊断公司LabCorp表示，它将首先让医护人员和急救人员接触。...

美国食品和药物管理局（FDA）发布了第一份在家使用的新冠病毒-19检测试剂盒的授权书。生产测试的诊断公司LabCorp表示，它将首先让医护人员和急救人员接触。

通过这项测试，符合条件的人可以用拭子拭鼻以采集液体样本，但他们仍需要将其送往实验室进行测试。自我抽样避开了临床医生进行检测的需要，减少了他们与有症状患者的接触。它还释放了更多的个人防护装备，而这些装备目前正处于短缺状态。测试费用为119美元。

参加这项测试的人会在他们的鼻孔内旋转一个棉签。当临床医生采集样本进行新冠病毒-19检测时，他们会将拭子深深地**患者的鼻子，即鼻子后部与喉咙顶部接触的地方。根据美国健康集团和盖茨基金会的分析，自我管理的鼻拭子和那些更具侵入性的拭子方法一样精确。FDA在三月底开始允许使用这些类型的拭子，尽管FDA表示，这些拭子仍然必须在临床医生的监督下进行。

在过去的一个月里，许多生物技术初创公司已经创建并尝试在家销售测试，声称他们能够根据允许认证实验室设计和分发自己测试的规则生产测试。不过，FDA表示，任何允许人们在家采集自己样本的检测试剂盒都需要额外授权。由其以消费者为中心的测试品牌Pixel生产的LabCorp测试是第一个获得授权的测试。该试验的实验室部分已经获准使用，但仍依赖于卫生保健工作者采集的样本。与市场上所有其他新冠病毒-19测试一样，FDA根据其紧急使用规则批准了该测试；它没有经过正常的审批流程。

据报道，美国每天约有147000例新冠病毒-19检测，专家说，这仍然远远低于控制疫情所需的检测数量。

  • 发表于 2021-08-11 11:31
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  • 分类：互联网

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